ФСЗ 2009/05390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05390
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT):
1. Ручка-мотор.
2. Блок питания к аппарату.
3. Регулятор скорости.
4. Переходник от мотора к игле.
II. Принадлежности:
1. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата.
2. Иглы одинарные (Combo) - не более 500 шт.
3. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт.
4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт.
5. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида.
6. Наконечники одноразовые (для 1, 2, 3, 5, 8-канальных игл) - не более 500 шт. каждого вида.
7. Наконечники одноразовые (для 4-канальной иглы) - не более 500 шт.
8. Наконечники одноразовые (для 6-канальной иглы) - не более 500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05390
Дата РУ
03.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35208
Изготовитель
"Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай)
Фактический адрес изготовителя
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес изготовителя
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157710
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Сапфир" (SAPPHIRE PRO KIT)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)