ФСЗ 2009/05389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05389
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000):
1. Блок управления.
2. Ручка-мотор.
3. Блок питания с переходником.
4. Шнур питания.
5. Педаль ножного управления.
II. Принадлежности:
1. Держатели для ручки-мотора одноразовые - не более 100 шт.
2. Наконечники для игл (многоразовые) - не более 100 шт.
3. Наконечники для игл (одноразовые) - не более 500 шт.
4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт.
5. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт.
6. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида.
7. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата.
8. Запасной шнур от блока управления к ручке-мотору.
9. Блоки одноразовые в сборе (игла, "юбка", наконечник) с 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальными иглами - упаковки каждого размера не более 500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05389
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35205
Изготовитель
"Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай)
Фактический адрес изготовителя
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес изготовителя
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157710
Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)