ФСЗ 2009/05376

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05376
Наименование
Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Экран TFT (TFT screen assembly). 3. Термограф (Thermal recorder). 4. Модуль измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 Module). 5. Модуль измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 Module). 6. Комплект электродов внешних для дефибрилляции (External paddles kit). 7. Комплект электродов внутренних для дефибрилляции (Internal paddles kit). 8. Комплект электродов одноразовых (External Pads Kit, disposable). 9. Гель проводящий (Conductive Gel). 10. Кабель для электродов (Cable of electrode pads). 11. Комплект электродов многофункциональных (Multifunction electrode pads). 12. Устройство для контрольного тестирования (Test load). 13. Переносная сумка (Carrying case). 14. Комплект ЭКГ электродов (ECG Electrodes). 15. Кабель ЭКГ магистральный (ECG trunk cable). 16. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). 17. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). 18. Кабель ЭКГ с 12 отведениями электродов (12-Lead ECG wires). 19. Кабель датчика SpO2 Mindray (Mindray SpO2 extension cable). 20. Датчик SpO2 многоразовый (Reusable SpO2 sensor). 21. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use SpO2 sensor). 22. Датчик SpO2 одноразовый (Disposable SpO2 sensor). 23. Кабель датчика SpO2 Masimo, 7-ми контактный (Masimo SpO2 extension cable, 7 Pin). 24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый (Masimo SpO2 reusable sensor). 25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый (Masimo SpO2 disposable sensor). 26. Кабель датчика SpO2 Nellcor (Nellcor SpO2 extension cable). 27. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый (Nellcor SpO2 reusable sensor). 28. Датчик SpO2 Nellcor одноразовый (Nellcor SpO2 disposable sensor). 29. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe). 30. Кабель для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes). 31. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe). 32. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing with connectors). 33. Манжета для измерения давления многоразовая с трубкой (Reusable NIBP cuff with connector). 34. Манжета для измерения давления у одного пациента (Single-patient use NIBP cuff). 35. Манжета для измерения давления одноразовая (Disposable NIBP cuff). 36. Набор для измерения иАД (BD) (IBP accessories kit (BD)). 37. Набор для измерения иАД (Hospira) (IBP accessories kit (Hospira)). 38. Набор датчиков одноразовых (Disposable transducer kit). 39. Набор кабелей для измерения иАД (IBP cable assembly). 40. Крепеж для датчика измерения иАД (Steady rest for IBP transducer). 41. Крепежный зажим для датчика измерения иАД (Mounting clamp for IBP transducer). 42. Переходник для кабеля для измерения иАД (IBP cable adapter). 43. Кабель интерфейсный для датчика ICP (ICP transducer interface cable). 44. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). 45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). 46. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). 47. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap). 48. Линия отбора проб (Sampling line). 49. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula). 50. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter). 51. Набор линии отбора проб FilterLine (FilterLine Set). 52. Линия отбора проб NIV-Line (NIV-Line). 53. Набор линии отбора проб FilterLine H (FilterLine H Set). 54. Линия отбора проб CapnoLine H (CapnoLine H). 55. Линия отбора проб Smart CapnoLine (Smart CapnoLine). 56. Термобумага (Thermal Paper). 57. Кабель заземления (Grounding cable). 58. Кабель аналогового выхода (Analog output cable) 59. Кабель синхронизации для дефибриллятора (Defib Sync cable). 60. Пакет программ вывода данных (Data Output Software Package). 61. Батарея литий-ионная (Li-ion battery). 62. Адаптер DC/AC (DC/AC adapter). 63. Кабель для адаптера DC (DC input cable). 64. Зарядное устройство (Battery charger). 65. Набор для крепления в машине скорой помощи (Ambulance mounting kit).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190820
  Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)