ФСЗ 2009/05322

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05322
Наименование
Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии (cм. Приложение на 2 листах)Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии: 1. Реагент для определения Альфа-амилазы. 2. Реагент для определения Аланинамино-трансферазы (АЛТ). 3. Реагент для определения Аспартатамино-трансферазы (АСТ). 4. Реагент для определения Альбумина. 5. Реагент для определения Белка в ликворе и моче. 6. Реагент для определения Билирубина. 7. Реагент для определения Гамма-глутамилтрансферазы (Гамма-ГТ). 8. Реагент для определения Гликозилированного гемоглобина. 9. Реагент для определения Глюкозы. 10. Реагент для определения Железа. 11. Реагент для определения Кальция. 12. Реагент для определения Кислой/простатической фосфатазы. 13. Реагент для определения Креатинина. 14. Реагент для определения Креатинкиназы. 15. Реагент для определения Креатинкиназы, фракции МВ. 16. Реагент для определения Лактата. 17. Реагент для определения Лактатдегидрогеназы. 18. Реагент для определения Липазы. 19. Реагент для определения Магния. 20. Реагент для определения Мочевой кислоты. 21. Реагент для определения Мочевины. 22. Реагент для определения общей железо-связывающей способности. 23. Набор для определения общего белка. 24. Реагент для определения Триглицеридов. 25. Реагент для определения Неорганического фосфата. 26. Реагент для определения Хлорида 27. Реагент для определения Холестерина. 28. Реагент для определения HDL-холестерина. 29. Реагент для определения LDL-холестерина. 30. Реагент для определения Холинэстеразы. 31. Реагент для определения Щелочной фосфатазы. 32. Мультикалибратор. 33. Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений. 34. Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений. 35. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина. 36. Реагент для определения Антистрептолизина-О. 37. Реагент для определения С-реактивного белка. 38. Реагент для определения Ревматоидного фактора.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05322
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35003
Изготовитель
"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Юридический адрес изготовителя
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
13.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)