ФСЗ 2009/05321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05321

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

361570

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, высокий профиль - Siltex Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл,350 мл, 375 мл, 400 мл, 425 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 650 мл, 700 мл, 800 мл.

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, высокий профиль - Siltex Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive II, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 425 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 650 мл, 700 мл, 800 мл

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний Plus профиль - Siltex Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 100 мл, 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл.

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний Plus профиль - Siltex Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive II, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 450 мл, мл, 550 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл.

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, супервысокий профиль - Siltex Round Ultra High Protlle Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 135 мл, 160 мл, 185 мл, 215 мл, 240 мл, 270 мл, 295 мл, 320 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 430 мл, 455 мл, 480 мл, 535 мл, 590 мл.

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex, круглый, высокий профиль Xtra - Siltex Round High Profile Xtra Gel Breast Implants Cohesive I, объём: 150 мл, 175 мл, 200 мл, 230 мл, 255 мл, 285 мл, 325 мл, 340 мл, 365 мл, 405 мл, 425 мл, 455 мл, 470 мл, 515 мл, 570 мл, 620 мл, 680 мл, 725 мл, 765 мл.

Таблица пуста

361570

Имплантат грудной гелевый Siltex, круглый, средний Plus профиль Xtra ? Siltex Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants Cohesive I, объём: 130 мл, 160 мл, 190 мл, 215 мл, 240 мл, 270 мл, 295 мл, 325 мл, 350 мл, 370 мл, 405 мл, 440 мл, 490 мл, 545 мл, 605 мл, 645 мл, 755 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты грудные гелевыеИмплантаты грудные гелевые: 1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III. 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III. 3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III. 4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III. 5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III. 6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III. 7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III. 8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III. 9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III. 10. Идентификационная карта пациента. Принадлежности: 1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец. 9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Demo - нестерильный демонстрационный образец.

ФСЗ 2009/05321

18.10.2021

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.190

141720

Развернуть

Имплантаты грудные гелевые1. Имплантат грудной гелевый 333 Высокий профиль - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Tall Height, High Profile. 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III. 3. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III. 4. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III. 5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III. 6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III. 7. Листок-вкладыш с инструкциями.

ФСЗ 2009/05321

29.04.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

93 9679

361570

Развернуть

Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)1. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 333 Высокий профиль - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III? Tall Height, High Profile. 2. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III . 3. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III. 4. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III. 5. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III. 6. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.

ФСЗ 2009/05321

29.10.2009

93 9818

—

Развернуть

Эндопротезы молочной железы контурно-профильные гелевые (см. Приложение на 1 листе)1. CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III. 2. CPG Medium Gel Breast Implant Cohesive III. 3. CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III. 4. CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III. 5. CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III. 6. CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.

ФС № 2006/2277

28.12.2006

—

Развернуть