ФСЗ 2009/05312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk:
1. Базовый блок PANNORAMIC Desk.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х).
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х.
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с ?бар-кодами?.
1. Базовый блок PANNORAMIC Desk.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х).
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х.
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с ?бар-кодами?.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05312
Дата РУ
17.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42871
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"3ДГИСТЕХ Кфт."
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, , 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями1. Базовый блок PANNORAMIC Desk.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х).
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х.
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с "бар-кодами".
ФСЗ 2009/05312
20.07.2020
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
230860
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk:
1.Базовый блок MIRAX Desk.
2.Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software.
3.Объективы (20х или 40х).
4.Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5.Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6.Лампа галогеновая.
7.Осветитель.
8.Блок питания осветителя.
9.Адаптер для цифровой камеры.
10.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11.Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь".
12.Чехол пылезащитный.
II.Принадлежности:
1.Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2.Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х
3.Светофильтры (10 шт.).
4.Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5.Лампа газоразрядная.
6.Лампа галогеновая.
7.Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8.Адаптер для цифровой камеры.
9.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10.Набор стикеров с "бар-кодами".
III.Завод-производитель:
"3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия,
3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
ФСЗ 2009/05312
15.10.2009
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)