ФСЗ 2009/05298

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05298

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSERтм +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSERтм + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностямив составе:
1. Резервуар баллонный;
2. Магистраль инфузионная;
3. Регулятор скорости потока.
1. "SUREFUSERтм» +" 50 мл. Непрерывная инфузия
(50 ml SUREFUSERтм»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP,
SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP.
2. "SUREFUSERтм» +" 100 мл. Непрерывная инфузия
(100 ml SUREFUSERтм» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP,
SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP.
3. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. Кратковременная инфузия
(100 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP.
4. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока
(100 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P,
SMA-123-10P.
5. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия
(250 ml SUREFUSERтм» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P,
SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P.
6. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия
(250 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P,
SFS-250-25P.
7. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока
(250 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P,
SMA-3456-25P.
Принадлежности:
1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05298

Дата РУ

19.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77768

Заявитель

ООО "Нипро Медикал"

Фактический адрес заявителя

121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4

Юридический адрес заявителя

121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4

Изготовитель

"Нипро Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

288130

Таблица пуста

Адрес

Nipro Corporation Odate Factory, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0501DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0501WP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0502DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0503DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0505DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0512HRP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1001DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1001WP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1002DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1003DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1005DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1012HRP

Таблица пуста

288130

3. "SUREFUSER®+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-1001HRP

Таблица пуста

288130

3. "SUREFUSER®+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-1030MP

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-0123-10P

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-123-10P

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2345-10P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-1,5-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-10-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-2-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-3,5-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-5-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-125-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-250-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-62.5-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2345-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2468-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-3456-25P

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0501DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0501WP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0502DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0503DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0505DP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP

Таблица пуста

288130

1. "SUREFUSER® +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER®+ :Continuous Infusion): SFS-0512HRP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1001DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1001WP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1002DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1003DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1005DP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP

Таблица пуста

288130

2. "SUREFUSER® +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER® + :Continuous Infusion): SFS-1012HRP

Таблица пуста

288130

3. "SUREFUSER®+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-1001HRP

Таблица пуста

288130

3. "SUREFUSER®+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-1030MP

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-0123-10P

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-123-10P

Таблица пуста

288130

4. "SUREFUSER®+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2345-10P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-1,5-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-10-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-2-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-3,5-25P

Таблица пуста

288130

5. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER® +: Continuous Infusion): SFS-5-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-125-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-250-25P

Таблица пуста

288130

6. "SUREFUSER®+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER® + : Short Infusion): SFS-62.5-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2345-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-2468-25P

Таблица пуста

288130

7. "SUREFUSER®+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER® + : Variable Infusion): SMA-3456-25P

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER? +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )I. Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER»+ " 50 мл /100 мл /250мл (Infuser SUREFUSER» + 50 ml /100 ml/250ml) в составе: 1. резервуар баллонный; 2. магистраль инфузионная; 3. регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSER» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSER» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSER»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSER»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSER»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. II. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).

ФСЗ 2009/05298

23.10.2009

94 4470

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)