ФСЗ 2009/05297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltexв вариантах исполнения:
I. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I, объём 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Обратный клапан Safsite, производства В.Braun.
3. Катетер-бабочка, производства В.Braun.
4. Инъекционные порты - 2 шт.
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Идентификационная карта пациента.
8. Стикеры пациента - 1 лист.
9. Инструкция по применению.
II. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II, объём 145 мл, 195 мл, 255 мл, 290 мл, 325 мл, 365 мл, 400 мл, 460 мл, 565 мл, 685 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
2. Обратный клапан Safsite, производства В.Braun.
3. Катетер-бабочка, производства В.Braun.
4. Инъекционные порты - 2 шт.
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Идентификационная карта пациента.
8. Стикеры пациента - 1 лист.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 300 мл, 350 мл.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 325 мл, 365 мл, 400 мл.
I. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I, объём 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Обратный клапан Safsite, производства В.Braun.
3. Катетер-бабочка, производства В.Braun.
4. Инъекционные порты - 2 шт.
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Идентификационная карта пациента.
8. Стикеры пациента - 1 лист.
9. Инструкция по применению.
II. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II, объём 145 мл, 195 мл, 255 мл, 290 мл, 325 мл, 365 мл, 400 мл, 460 мл, 565 мл, 685 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
2. Обратный клапан Safsite, производства В.Braun.
3. Катетер-бабочка, производства В.Braun.
4. Инъекционные порты - 2 шт.
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Идентификационная карта пациента.
8. Стикеры пациента - 1 лист.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 300 мл, 350 мл.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 325 мл, 365 мл, 400 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05297
Дата РУ
22.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85390
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Ментор Медикал Системс Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
141710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex, в вариантах исполнения: I. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I, объём: 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex, в вариантах исполнения: II. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II, объём: 145 мл, 195 мл, 255 мл, 290 мл, 325 мл, 365 мл, 400 мл, 460 мл, 565 мл, 685 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltexв вариантах исполнения:
I. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I, объём 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Обратный клапан Safsite.
3. Катетер-бабочка.
4. Инъекционные порты (2 шт.).
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Инструкция по применению.
8. Идентификационная карта пациента.
II. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II, объём 145 мл, 195 мл, 255 мл, 290 мл, 325 мл, 365 мл, 400 мл, 460 мл, 565 мл, 685 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
2. Обратный клапан Safsite.
3. Катетер-бабочка.
4. Инъекционные порты (2 шт.).
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Инструкция по применению.
8. Идентификационная карта пациента.
Принадлежности:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 300 мл, 350 мл.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 325 мл, 365 мл, 400 мл.
ФСЗ 2009/05297
27.06.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.199
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex- Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 50 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 50 Expander/Breast Implant Cohesive I.
3. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex- Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
4. Листок-вкладыш с инструкциями.
ФСЗ 2009/05297
29.04.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9679
141710
Протезы молочной железы Becker c оболочкой Siltex (см. Приложение на 1 листе)1. Протез молочной железы круглый гелевый Spectra с оболочкой Siltex и регулируемым объемом - Siltex® Round Spectra Adjustable Gel Breast Implant Cohesive I .
2. Протез молочной железы Becker с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
3. Протез молочной железы Becker с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 50 Expander/Breast Implant Cohesive I.
4. Протез молочной железы Becker с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
ФСЗ 2009/05297
21.10.2009
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)