ФСЗ 2009/05288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путейварианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4. Держатель колпачка MAJ-1193.
5. Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6. Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8. Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Загубник МA-651 (2 шт.).
3. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
5. Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
7. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9. Инструкция (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
III. Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
IV. Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
V. Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VI. Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VII. Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1. Загубник MA-651 (2 шт.).
2. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
3. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
4. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5. Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
7. Колпачок водозащитный МН-553.
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Чемодан для транспортировки специальный.
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4. Держатель колпачка MAJ-1193.
5. Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6. Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8. Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Загубник МA-651 (2 шт.).
3. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
5. Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
7. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9. Инструкция (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
III. Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
IV. Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
V. Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VI. Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VII. Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1. Загубник MA-651 (2 шт.).
2. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
3. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
4. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5. Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
7. Колпачок водозащитный МН-553.
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Чемодан для транспортировки специальный.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05288
Дата РУ
02.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60829
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-1T260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-6C260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-F260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-P260F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-XP260F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путейварианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4. Держатель колпачка MAJ-1193.
5. Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6. Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8. Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Загубник МA-651 (2 шт.).
3. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
5. Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
7. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9. Инструкция (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
III. Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
IV. Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
V. Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VI. Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VII. Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1. Загубник MA-651 (2 шт.).
2. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
3. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
4. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5. Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
7. Колпачок водозащитный МН-553.
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Чемодан для транспортировки специальный.
ФСЗ 2009/05288
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
179300
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах)Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4.Держатель колпачка MAJ-1193.
5.Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Загубник МA-651 (2шт.).
3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт).
5.Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9.Инструкция (2шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1.Загубник MA-651 (2шт.).
2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
4.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5.Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.).
7.Колпачок водозащитный МН-553.
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9.Инструкция по эксплуатации.
10.Чемодан для транспортировки специальный.
ФСЗ 2009/05288
12.10.2009
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)