ФСЗ 2009/05288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-1T260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-6C260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-F260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-P260F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп BF-XP260F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путейварианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4. Держатель колпачка MAJ-1193.
5. Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6. Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8. Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Загубник МA-651 (2 шт.).
3. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
5. Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
7. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9. Инструкция (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
III. Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
IV. Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
V. Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
6. Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507.
9. Трубка промывочная PW-6C-1.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VI. Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1. Колпачок водозащитный MH-553.
2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
3. Загубник МA-651 (2 шт.).
4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5. Канюля PR-2B-1.
6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
7. Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10. Инструкция (2 шт.).
11. Чемодан для транспортировки специальный.
VII. Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1. Загубник MA-651 (2 шт.).
2. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
3. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
4. Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5. Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.).
7. Колпачок водозащитный МН-553.
8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Чемодан для транспортировки специальный.
ФСЗ 2009/05288
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
179300
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах)Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4.Держатель колпачка MAJ-1193.
5.Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Загубник МA-651 (2шт.).
3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт).
5.Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9.Инструкция (2шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1.Загубник MA-651 (2шт.).
2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
4.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5.Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.).
7.Колпачок водозащитный МН-553.
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9.Инструкция по эксплуатации.
10.Чемодан для транспортировки специальный.
ФСЗ 2009/05288
12.10.2009
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
—