ФСЗ 2009/05278

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05278

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180130

Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEWв вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор 11272 VHK, в составе: 1.1. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW - 1 шт. 1.2. Переходник LUER с кранами - 1 шт. 1.3. Адаптер для чистки рабочего канала - 1 шт. 1.4. Уплотнитель для рабочего канала коннектора - 10 шт./уп. 1.5. Адаптер для чистки - 1 шт. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 1.8. Клапан выравнивания давления - 1 шт. 1.9. Уплотнитель для седла аспирационного клапана - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW (Набор 11272 VH), (при необходимости) - не более 5 шт. 3. Щипцы захватывающие (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Щипцы биопсийные (при необходимости) - не более 100 шт. 5. Переходник двойной LUER (при необходимости) - не более 100 шт. 6. Переходник LUER с кранами (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Клапан аспирационный, одноразовый - 20 шт./уп. (при необходимости) - не более 100 шт. 8. Клапан аспирационный, многоразовый(при необходимости) - не более 100 шт. 9. Захват корзинчатый для камней, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Фиксатор лазерного волокна(при необходимости) - не более 100 шт. 11. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости) - не более 100 шт. 12. Захват корзинчатый для камней, многоразовый: 12.1. Рукоятка (при необходимости) - не более 100 шт. 12.2. Корзинка (при необходимости) - не более 100 шт. 12.3. Тубус внешний (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 10 уп. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор 11272 VHUK, в составе: 1.1. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW 1 шт. 1.2. Переходник двойной LUER - 1 шт. 1.3. Адаптер для чистки рабочего канала - 1 шт. 1.4. Уплотнитель для рабочего канала коннектора - 10 шт. /уп. 1.5. Адаптер для чистки - 1 шт. 1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 1.7. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 1.8. Клапан выравнивания давления - 1 шт. 1.9. Уплотнитель для седла аспирационного клапана - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW (Набор 11272 VHU), (при необходимости) - не более 5 шт. 3. Щипцы захватывающие (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Щипцы биопсийные (при необходимости) - не более 100 шт. 5. Переходник двойной LUER (при необходимости) - не более 100 шт. 6. Переходник LUER с кранами (при необходимости) - не более 100 шт. 7. Клапан аспирационный, одноразовый - 20 шт./уп. (при необходимости) - не более 100 шт. 8. Клапан аспирационный, многоразовый (при необходимости) - не более 100 шт. 9. Захват корзинчатый для камней, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Фиксатор лазерного волокна (при необходимости) - не более 100 шт. 11. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости) - не более 100 шт. 12. Захват корзинчатый для камней, многоразовый: 12.1. Рукоятка (при необходимости) - не более 100 шт. 12.2. Корзинка (при необходимости) - не более 100 шт. 12.3. Тубус внешний (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 10 уп. III. Принадлежности: 1. Контейнер пластмассовый для гибких эндоскопов.

ФСЗ 2009/05278

19.07.2021

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

26.60.12.126

180130

Развернуть

Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями1. Адаптор. 2. Щетка чистящая. 3. Щипцы захватывающие. 4. Держатель видеоэндоскопа. 5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа. 6. Щипцы биопсийные. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа. 9. Колпачок. 10. Тестер.

ФСЗ 2009/05278

19.12.2017

ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"

26.60.12.119

180130

Развернуть

Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1.Штатив для соединительного кабеля. 2.Корзина для удаления полипа. 3.Стопор пружины. 4.Держатель видеоскопа. 5.Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 6.Щипцы биопсийные. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 9.Колпачок. 10.Тестер.

ФСЗ 2009/05278

15.10.2009

94 4200

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

27.07.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)