ФСЗ 2009/05278
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеоцистоуретроскоп.
II. Принадлежности:
1. Адаптор.
2. Щетка чистящая.
3. Щипцы захватывающие.
4. Держатель видеоэндоскопа.
5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа.
6. Щипцы биопсийные.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа.
9. Колпачок.
10. Тестер.
II. Принадлежности:
1. Адаптор.
2. Щетка чистящая.
3. Щипцы захватывающие.
4. Держатель видеоэндоскопа.
5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа.
6. Щипцы биопсийные.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа.
9. Колпачок.
10. Тестер.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05278
Дата РУ
15.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44183
Изготовитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180130
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEWв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор 11272 VHK, в составе:
1.1. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW - 1 шт.
1.2. Переходник LUER с кранами - 1 шт.
1.3. Адаптер для чистки рабочего канала - 1 шт.
1.4. Уплотнитель для рабочего канала коннектора - 10 шт./уп.
1.5. Адаптер для чистки - 1 шт.
1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
1.7. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
1.8. Клапан выравнивания давления - 1 шт.
1.9. Уплотнитель для седла аспирационного клапана - 1 шт.
1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW (Набор 11272 VH), (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Щипцы захватывающие (при необходимости) - не более 100 шт.
4. Щипцы биопсийные (при необходимости) - не более 100 шт.
5. Переходник двойной LUER (при необходимости) - не более 100 шт.
6. Переходник LUER с кранами (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Клапан аспирационный, одноразовый - 20 шт./уп. (при необходимости) - не более 100 шт.
8. Клапан аспирационный, многоразовый(при необходимости) - не более 100 шт.
9. Захват корзинчатый для камней, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт.
10. Фиксатор лазерного волокна(при необходимости) - не более 100 шт.
11. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости) - не более 100 шт.
12. Захват корзинчатый для камней, многоразовый:
12.1. Рукоятка (при необходимости) - не более 100 шт.
12.2. Корзинка (при необходимости) - не более 100 шт.
12.3. Тубус внешний (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 10 уп.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор 11272 VHUK, в составе:
1.1. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW 1 шт.
1.2. Переходник двойной LUER - 1 шт.
1.3. Адаптер для чистки рабочего канала - 1 шт.
1.4. Уплотнитель для рабочего канала коннектора - 10 шт. /уп.
1.5. Адаптер для чистки - 1 шт.
1.6. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
1.7. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
1.8. Клапан выравнивания давления - 1 шт.
1.9. Уплотнитель для седла аспирационного клапана - 1 шт.
1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW (Набор 11272 VHU), (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Щипцы захватывающие (при необходимости) - не более 100 шт.
4. Щипцы биопсийные (при необходимости) - не более 100 шт.
5. Переходник двойной LUER (при необходимости) - не более 100 шт.
6. Переходник LUER с кранами (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Клапан аспирационный, одноразовый - 20 шт./уп. (при необходимости) - не более 100 шт.
8. Клапан аспирационный, многоразовый (при необходимости) - не более 100 шт.
9. Захват корзинчатый для камней, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт.
10. Фиксатор лазерного волокна (при необходимости) - не более 100 шт.
11. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости) - не более 100 шт.
12. Захват корзинчатый для камней, многоразовый:
12.1. Рукоятка (при необходимости) - не более 100 шт.
12.2. Корзинка (при необходимости) - не более 100 шт.
12.3. Тубус внешний (при необходимости) - не более 100 шт.
13. Уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 10 уп.
III. Принадлежности:
1. Контейнер пластмассовый для гибких эндоскопов.
ФСЗ 2009/05278
19.07.2021
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.12.126
180130
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями1. Адаптор.
2. Щетка чистящая.
3. Щипцы захватывающие.
4. Держатель видеоэндоскопа.
5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа.
6. Щипцы биопсийные.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа.
9. Колпачок.
10. Тестер.
ФСЗ 2009/05278
19.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.12.119
180130
Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Штатив для соединительного кабеля.
2.Корзина для удаления полипа.
3.Стопор пружины.
4.Держатель видеоскопа.
5.Кожух жесткий для видеоэндоскопа.
6.Щипцы биопсийные.
7.Инструкция по эксплуатации.
8.Соединительный кабель для видеоэндоскопа.
9.Колпачок.
10.Тестер.
ФСЗ 2009/05278
15.10.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)