ФСЗ 2009/05269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМВарианты исполнения:
1. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ S10 в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Батарея (Li-ion Battery).
- Зарядное устройство (Charging base).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
2. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ DeepCure-S в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Батарея (Li-ion Battery).
- Зарядное устройство (Charging base).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
3. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ DeepCure-L в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Зарядное устройство (Charger).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
- Шаблон для проверки глубины полимеризации (Curing disks) 3 шт.
1. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ S10 в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Батарея (Li-ion Battery).
- Зарядное устройство (Charging base).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
2. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ DeepCure-S в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Батарея (Li-ion Battery).
- Зарядное устройство (Charging base).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
3. Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ DeepCure-L в составе:
- Ручной блок (Handpiece).
- Защитный щиток (Eye Shield).
- Зарядное устройство (Charger).
- Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
- Шаблон для проверки глубины полимеризации (Curing disks) 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05269
Дата РУ
12.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40587
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M Deutschland GmbH, ESPE Platz. 82229 Seefeld. Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar ТМ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10В составе:
1. Ручной блок (Handpiece).
2. Защитный щиток (Eye Shield).
3. Батарея (Li-ion Battery).
4. Зарядное устройство (Charging base).
5. Световод, диаметром 10 мм (Light Guide).
ФСЗ 2009/05269
10.05.2017
АО "3М Россия"
32.50.50.000
121250
Устройство стоматологическое для световой полимеризации Elipar S10 (см. Приложение на 1 листе)I. Организация-изготовитель:
- «3М Дойчланд ГмбХ», Германия; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2009/05269
19.03.2012
94 5200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.01.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)