ФСЗ 2009/05265

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05265
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: 1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. 5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. З0. Зуммер. 31. Предохранитель. 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05265
Дата РУ
12.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35247
Изготовитель
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Фактический адрес изготовителя
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
Юридический адрес изготовителя
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
 Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения:  OSIRIS 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
  Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
  Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 3 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.04.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)