ФСЗ 2009/05252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05252
Наименование
Стейнер автоматический Ventana NexES SS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Модуль специального окрашивания (Ventana NexES Special Stains staining module).
2. Модуль автоматической подачи буфера (Ventana NexES Special Stains bulk fluid).
3. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System):
- принтер (Ebar II printer kit pack);
- блок питания для принтера (Power supply);
- шнур электропитания американского образца (Power cord, US);
- шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe);
- картридж для принтера (Printer ribbon);
- карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen);
- набор наклеек (Mylar shield, 5 pack);
- инструкция по установке принтера (Quick install Guide).
4. Рулон с бланками для печати штрих-кодов (Label roll).
5. Станция управления в составе (Computer station):
- компьютер (Computer);
- компьютерная "мышь" (Mouse);
- клавиатура (Keyboard);
- руководство пользователя (Operator's manual);
- системный диск NexES (NexES system disk);
- лицензионный ключ (NexES key (hardware key));
- адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin));
- адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter);
- контактный считыватель (Reagent read probe);
- универсальный трансформатор, 12В DC (Auxiliary power supply);
- стяжка для кабелей (Cable tie);
- монтажный коврик (Tie wrap mounting pad).
6. Принтер в составе (Printer):
- цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer);
- картридж с чернилами (Ink cartridge);
- руководство пользователя (Operator's manual);
- шнур электропитания (Power cord).
7. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor):
- жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor);
- руководство оператора (Operator's manual);
- шнур электропитания (Power cord).
8. Набор электропроводов (Power Kit).
9. Контейнер для отходов в составе (Waste Container):
- контейнер для отходов с открытой крышкой и улавливателем испарений, 20 л (Waste container with open cap and vapor trap, 20L);
- контейнер для отходов с запаянной крышкой, 20 л (Waste container with sealed cap, 20L).
10. Бутыль с делениями, 20 л (Graduated Carboy).
11. Набор принадлежностей в составе (Accessory Kit):
- соединительный кабель (Cable, Communications w/Ferrites);
- кабель для принтера, LPT (Cable, Parallel Printer);
- шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan);
- шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe).
- коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, NexES);
- трансформатор напряжения (Assy., Converter w/Ground);
- ZIP дискета, 100Мб (Disk, 100MB Zip);
- застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт.;
- застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт.
12. Держатель реагентов Special Stains (Reagent Tray Special Stains).
13. Разветвитель на 6 подключений (Multiplug 6 positions continental).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;
- Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05252
Дата РУ
06.10.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35294
Изготовитель
"Вентана Медикал Системс С.А.", Франция
Фактический адрес изготовителя
Ventana Medical Systems S.A., Parc d?Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce
Юридический адрес изготовителя
Ventana Medical Systems S.A., Parc d?Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Стейнер автоматический Ventana NexES SS, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)