ФСЗ 2009/05244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144050
«Интрафикс Эйр Р» (Intrafix Air Р)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144050
«Интрафикс Эйр G» (Intrafix Air G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144050
«Интрафикс Праймлайн» (Intrafix Primeline)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144050
«Интрафикс СэйфСет» (Intrafix SafeSet)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для инфузии, для однократного примененияварианты исполнения:
1. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), варианты исполнения:
1.1. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), 180 см, Neutrapur (без ПВХ), УФ-защита, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПУР, роликовый зажим, коннектор пациента тип Спин Лок с колпачком PrimeStop (кат. 0086774R), для однократного применения, по 100 шт./уп., с инструкцией по применению (1 шт.).
1.2. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), 180 см, Neutrapur (без ПВХ), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПУР, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком (кат. 4062191), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
1.3. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), 150 см, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПВХ, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком (кат. 4062957E), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
1.4. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), 75 см, Neutrapur (без ПВХ), c возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПУР, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком (кат. 4062877), для однократного применения, по 25 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
1.5. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), 180 см, c возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПВХ, роликовый зажим, коннектор пациента, тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком PrimeStop (кат. 4062983L), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), варианты исполнения:
2.1. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 180 см, Neutrapur (без ПВХ), УФ-защита, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПУР, роликовый зажим и коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063131), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.2. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 75 см, Neutrapur (без ПВХ), с возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПУР, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком PrimeStop (кат. 4062878), для однократного применения, по 25 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.3. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 180 см, с возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком PrimeStop (кат. 4063001), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.4. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 180 см, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063000), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.5. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 180 см, Neutrapur (без ПВХ), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПУР, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063002), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.6. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 230 см, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063003), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.7. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 210 см, с инъекционным портом для безыгольного доступа (Safeflow), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, инъекционный порт с коннектором для безыгольного доступа (Safeflow), коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063004), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.8. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 180 см, с инъекционным портом для иглы, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, инъекционный порт для доступа с помощью иглы, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063005), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
2.9. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), 220 см, с трехходовым краником, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с мембраной AirStop, линия из ПВХ, роликовый зажим, трехходовый краник, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4063006), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
3. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), тип Flush, вспомогательная, варианты исполнения:
3.1. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), тип Flush, вспомогательная, 35 см, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПВХ со щелчковым зажимом, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком (кат. 4110001), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
3.2. Система для инфузии Интрафикс® Праймлайн (Intrafix® Primeline), тип Flush, вспомогательная, 35 см, Neutrapur (без ПВХ), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПУР со щелчковым зажимом, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком (кат. 4110002), для однократного применения, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
4. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), тип Flush, варианты исполнения:
4.1. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), тип Flush, 180 см, с безыгольным портом для промывания (Caresite) и возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник линии для промывки с воздушным фильтром и крышкой, линия из ПВХ со щелчковым зажимом, порт для промывания с коннектором для безыгольного доступа (Caresite), капельная камера с мембраной AirStop, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком PrimeStop (кат. 4110010), для однократного применения, по 25 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
4.2. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), тип Flush, 180 см, Neutrapur (без ПВХ), с безыгольным портом для промывания (Caresite) и возвратным клапаном (B.C.V.), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник линии для промывки с воздушным фильтром и крышкой, линия из ПУР со щелчковым зажимом, порт для промывания с коннектором для безыгольного доступа (Caresite), капельная камера с мембраной AirStop, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с возвратным клапаном и колпачком PrimeStop (кат. 4110020), для однократного применения, по 25 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
4.3. Система для инфузии Интрафикс® СэйфСет (Intrafix® SafeSet), тип Flush, 180 см, с безыгольным портом для промывания (Caresite), в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник линии для промывки с воздушным фильтром и крышкой, линия из ПВХ со щелчковым зажимом, порт для промывания с коннектором для безыгольного доступа (Caresite), капельная камера с мембраной AirStop, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком PrimeStop (кат. 4110000), для однократного применения, по 25 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
5. Система для инфузии Интрапур Инлайн (Intrapur® Inline), тип Neutrapur, варианты исполнения:
5.1. Система для инфузии Интрапур Инлайн (Intrapur® Inline), тип Neutrapur (без ПВХ), 150 см, в собранном виде: вентилируемый прокалывающий наконечник с воздушным фильтром и крышкой, капельная камера с фильтром 15 мкм, линия из ПУР, инфузионный фильтр 0,2 мкм с низкой степенью связывания белка, роликовый зажим, коннектор пациента тип Люэр Лок с колпачком (кат. 4099842N), для однократного применения, по 20 шт./уп. с инструкцией по применению (1 шт.).
ФСЗ 2009/05244
03.06.2024
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.190
см. приложение
Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix)I.Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix), варианты исполнения:
1.«Интрафикс Эйр P» (Intrafix Air P).
2.«Интрафикс Эйр G» (Intrafix Air G).
3.«Интрафикс Праймлайн» (Intrafix Primeline).
4.«Интрафикс СэйфСет» (Intrafix SafeSet).
ФСЗ 2009/05244
02.03.2010
94 4470
—
Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix) (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix), варианты исполнения:
1.Интрафикс Эйр P(Intrafix Air P).
2.Интрафикс Эйр G (Интрафикс Air G).
3.Интрафикс Праймлайн Классик (Intrafix Primeline Classic).
4.Интрафикс Праймлайн с инъекционным портом (Intrafix Primeline I.S.).
5.Интрафикс Праймлайн Комфорт (Intrafix Primeline Comfort).
6.Интрафикс Праймлайн Комфорт c клапаном против обратного тока (Intrafix Primeline Comfort).
7.Интрафикс Праймлайн Комфорт Нейтрапур (Intrafix Primeline Comfort).
8.Интрафикс Праймлайн Комфорт с инъекционным портом (Intrafix Primeline Comfort).
9.Интрафикс СэйфСет (Intrafix SafeSet).
10.Интрафикс СэйфСет c клапаном против обратного тока (Intrafix SafeSet R.V.).
11.Интрафикс СэйфСет Нейтрапур (Intrafix SafeSet N.T.P.).
12.Интрафикс СэйфСет с безыгольным Y-инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.).
13.Интрафикс СэйфСет с инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.).
14.Интрафикс СэйфСет c 3-х ходовым краном (Intrafix SafeSet 3-WSC).
II. Заводы-изготовители:
1."Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,
B. Braun Melsungen AG ,Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. "Б. Браун Медикал Кфт.", Венгрия,
B. Braun Medical Kft. , D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary.
3."Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
4."Б. Браун Вьетнам Ко., Лтд.", Вьетнам,
B. Braun Vietnam Co., Ltd. , 170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam.
ФСЗ 2009/05244
14.10.2009
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)