ФСЗ 2009/05240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial (см. Приложение на 1 листе)Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial:
1. Высокотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial MC.
2. Низкотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial LF.
3. Керамика для безметалловых конструкций, изготавливаемых методом прессования GC Initial PC.
4. Керамика для облицовки каркасов из оксида алюминия GC Initial Al.
5. Керамика для облицовки каркасов из оксида циркония GC Initial Zr.
Перечень производителей:
1. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
2. GC America Inc.,
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
3. GC Europe N.V.,
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
1. Высокотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial MC.
2. Низкотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial LF.
3. Керамика для безметалловых конструкций, изготавливаемых методом прессования GC Initial PC.
4. Керамика для облицовки каркасов из оксида алюминия GC Initial Al.
5. Керамика для облицовки каркасов из оксида циркония GC Initial Zr.
Перечень производителей:
1. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
2. GC America Inc.,
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
3. GC Europe N.V.,
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05240
Дата РУ
27.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44271
Изготовитель
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
3. initial MC (паста)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 10. initial AL (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 11. initial Zr-FS (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 12. initial Zr-FS (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 13. initial PC (пресс таблетки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 14. initial IQ-M (пресс таблетки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 15. initial IQ-M (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 16. initial IQ-Zr (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 17. initial IQ-Zr (пресс таблетки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 18. initial IQ One MC (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 19. initial IQ One Zr (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 2. initial MC (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 20. initial IQ/L-o-Zr (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 21. initial OP Linner thinner (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 22. initial IQ/LP NF (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 23. initial IQ Diluting Liquid (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 24. initial IQ refresh liquid (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 25. initial GL MC/LF (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 26. initial GL MC/LF (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 27. initial INvivo MC.LF. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 28. initial INsitu MC.LF. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 29. initial INover MC.LF. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 30. initial INcisio MC.LF. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 31. initial GL AL/Zr Ti (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 32. initial GL AL/Zr Ti (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 33. initial INvivo Zr.Ti.AL. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 34. initial INsitu Zr.Ti.AL. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 35. initial INover Zr.Ti.AL. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 36. initial INcisio Zr.Ti.AL. (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 4. initial MC GM (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 5. initial LF (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 6. initial LF (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 7. initial Ti (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 8. initial Ti (жидкость)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках: 9. initial AL (порошок)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 1. Набор initial MC ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 10. Набор initial MC ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 11. Набор initial MC BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 12. Набор initial LF ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 13. Набор initial LF BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 14. Набор initial LF BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 15. Набор initial LF ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 16. Набор initial LF BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 17. Набор initial Ti ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 18. Набор initial Ti BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 19. Набор initial Ti BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 2. Набор initial MC BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 20. Набор initial Ti ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 21. Набор initial Ti BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 22. Набор initial AL ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 23. Набор initial AL BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 24. Набор initial AL ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 25. Набор initial AL BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 26. Набор initial Zr-FS ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 27. Набор initial Zr-FS BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 28. Набор initial Zr-FS ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 29. Набор initial Zr-FS BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 3. Набор initial MC BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 30. Набор initial Zr-FS GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 31. Набор initial PC STARTED PACKAGE PRESSABLE CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 32. Набор GC Initial IQ One Body, Press-over-Metal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 33. Набор GC Initial IQ One Body, Press-over-Zircon
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 34. Набор GC Initial IQ One Body, Layering-over-Metal Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 35. Набор GC Initial IQ One Body, Layering for Zircon
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 36. Набор GC Initial Zr Light Reflective Liner Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 37. Набор initial IQ Lustre Pastes Set NF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 38. Набор initial IN VIVO/IN SITU DENTAL CERAMIC SYSTEM MC. LF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 39. Набор initial IN VIVO/IN SITU DENTAL CERAMIC SYSTEM Zr.Ti.AL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 4. Набор initial MC PASTE OPAQUE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 5. Набор initial MC GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 6. Набор initial MC ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 7. Набор initial MC BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 8. Набор initial MC BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах: 9. Набор initial MC GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в отдельных упаковках: 1. initial MC (порошок)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial (см. Приложение на 1 листе)Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial:
1. Высокотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial MC.
2. Низкотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial LF.
3. Керамика для безметалловых конструкций, изготавливаемых методом прессования GC Initial PC.
4. Керамика для облицовки каркасов из оксида алюминия GC Initial Al.
5. Керамика для облицовки каркасов из оксида циркония GC Initial Zr.
ФСЗ 2009/05240
30.09.2009
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)