ФСЗ 2009/05239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цементы стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Цементы стоматологические в наборах:
1. Набор GC Fuji I 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
2. Набор GC Fuji II LC SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе:
флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3шт.).
3. Набор GC Fuji II 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
4. Набор GC Fuji VIII GP 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
5. Набор GC Fuji IX GP 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
6. Набор GC Fuji IX GP SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе:
флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3 шт.).
7. Набор EQUIA Promo Pack в составе:
коробка с капсулами (2 шт.), флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для
аппликаторов, ёмкости для замешивания.
8. Набор EQUIA Intro Pack в составе:
коробка с капсулами, флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов,
ёмкости для замешивания.
9. Набор GC Fuji PLUS 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для
замешивания.
10. Набор GC FujiCEM Intro Package в составе:
картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, блок для замешивания.
11. Набор GC FujiCEM Intro Package Automix Compatible в составе:
картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, насадки для замешивания, блок для замешивания.
12. Набор GC Fuji ORTHO 1-2 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для
замешивания.
13. Набор GC Fuji ORTHO LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
14. Набор GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix Intro Package в составе:
картридж двойной с материалом, насадки для замешивания, шприц с гелем
(2шт.), аппликаторы, диспенсер, блок для замешивания.
15. Набор GC Fuji LINING LC 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.
16. Набор GC Fuji TRIAGE 1-1 PKG. в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с кондиционером, мерная ложка,
блок для замешивания.
17. Набор FREEGENOL TEMPORARY PACK в составе:
туба с базой, туба с катализатором, флакон с жидкостью, блок для замешивания.
18. Набор Miracle Mix в составе:
флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с легирующим порошком, мерная ложка, блок для замешивания.
II. Цементы стоматологические в отдельных упаковках:
1. GC Fuji I (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
2. GC Fuji I (LIQUID)
3. GC Fuji I CAPSULE
4. GC Fuji II LC (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
5. GC Fuji II LC (LIQUID)
6. GC Fuji II LC CAPSULE
7. GC Fuji II (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
8. GC Fuji II (LIQUID)
9. GC Fuji II CAPSULE
10. GC Fuji VIII GP (LIQUID)
11. GC Fuji VIII GP CAPSULE
12. GC Fuji IX GP (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
13. GC Fuji IX GP (LIQUID)
14. GC Fuji IX GP CAPSULE
15. GC Fuji IX GP FAST
16. GC Fuji IX GP EXTRA
17. EQUIA Fil
18. GC Fuji PLUS (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
19. GC Fuji PLUS EWT (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
20. GC Fuji PLUS (LIQUID)
21. GC Fuji PLUS CAPSULE
22. GC FujiCEM (Refill)
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.
23. GC FujiCEM Automix
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, блок для замешивания.
24. G-CEM CAPSULE
25. G-CEM Automix
Комплект: шприц с материалом (2 шт.), насадки для замешивания.
26. GC Fuji ORTHO (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
27. GC Fuji ORTHO (LIQUID)
28. GC Fuji ORTHO BAND PASTE PAK
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.
29. GC Fuji ORTHO BAND LC PASTE PAK
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.
30. GC Fuji ORTHO LC (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
31. GC Fuji ORTHO LC (LIQUID)
32. GC Fuji ORTHO LC CAPSULE
33. GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix (Refill)
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.
34. Miracle Mix CAPSULE
35. GC Fuji LINING LC (POWDER)
Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.
36. GC Fuji LINING LC (LIQUID)
37. GC Fuji LINING LC PASTE PAK в составе:
Комплект: картридж двойной с материалом, блок для замешивания.
38. GC Fuji TRIAGE CAPSULE
39. CAVITON
40. GC Fuji TEMP LT
Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.
III. Принадлежности:
1. Диспенсер Paste Pak Dispenser;
2. Пистолет для капсул GC Fuji CAPSULE APPLIER
3. Пистолет для капсул GC CAPSULE APPLIER IV
4. Насадки для смешивания GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK (Refill)
Перечень заводов-изготовителей:
1. GC Corporation
76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan.
2. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
3. GC America Inc.
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
4. GC Europe N.V.
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
5. GC ASIA DENTAL PTE LTD
19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724.
6. GC DENTAL PRODUCTS CORP.
2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan.
7. GC ASAHI CORP.
1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan.
8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd.
3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China
518004 China.
Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China.
9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan.
10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory
2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan.
11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD.
4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan.
4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan.
12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory.
390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan.
13. SHIODA DENTAL CORPORATION
53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan.
14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED
31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan.
15. Klema Dental Produkte GmbH
Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
ФСЗ 2009/05239
14.10.2011
93 9172
—
Цементы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Цементы стоматологические: GC Fuji II LC, GC Fuji II LC CAPSULE, GC Fuji IX GP, GC Fuji IX GP CAPSULE, GC Fuji IX GP FAST, GC Fuji II, GC Fuji II CAPSULE, GC Fuji I, GC Fuji I CAPSULE, GC FujiCEM, GC Fuji PLUS, GC Fuji PLUS EWT, GC Fuji PLUS CAPSULE, GC Fuji ORTHO BAND PASTE PAK, GC Fuji ORTHO LC, GC Fuji ORTHO LC CAPSULE, GC Fuji ORTHO, GC Fuji LINING LC, GC Fuji LINING LC PASTE PAK, FREEGENOL, Miracle Mix, Miracle Mix CAPSULE, Саviton.
II.Принадлежности:
1.Диспенсеры для извлечения цементов Пэйст Пак (Paste Pak Dispenser), от 1 до 50 шт.
2.Пистолеты для Капсул (GC Capsule Applier), от 1 до 50 шт.
ФСЗ 2009/05239
30.09.2009
93 9172
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)