ФСЗ 2009/05234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)Материалы стоматологические вспомогательные:
1.Адгезив GC Fuji BOND LC.
2.Адгезив UniFil Bond.
3.Кондиционер GC Fuji PLUS CONDITIONER.
4.Кондиционер DENTIN CONDITIONER.
5.Кондиционер CAVITY CONDITIONER.
6.Кондиционер Оrtho Соnditioner.
7.Крем на водной основе GC Tooth Mousse.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические вспомогательные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы стоматологические вспомогательные в наборах
1. Набор Бондинг UniFil Bond KIT в составе:
флакон с жидкостью (2 шт.), аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкость для
замешивания, крышка защитная.
2. Набор Бондинг G-BOND KIT в составе:
флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания.
3. Набор Бондинг G-ænial Bond KIT в составе:
флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания.
4. Набор Бондинг G-ænial Bond 3 bottle Pack в составе:
флакон с жидкостью (3 шт.)
5. Набор Штрипсы EPITEX STARTER KIT в составе:
картриджи с лентой (5 шт.), подставка.
6. Набор для определения кислотности зубного налета GC PLAQUE INDICATOR KIT в составе:
флакон с жидкостью, флакон с нейтрализующим раствором, туба с гелем; палитра для
тестирования, инструменты одноразовые.
7. Набор для определения качества слюны Saliva-Check BUFFER в составе:
тест-полоски, чашки, воск, пипетки, тест для определения количественного и
качественного состава слюны.
8. Набор для определения концентрации стрептококков в слюне SALIVA-CHECK MUTANS в составе: флакон с жидкостью
(2 шт.), тестер, воск, пипетки, контейнеры для слюны.
9. Набор GC Tri Plaque ID Gel Intro Pack в составе: туба с гелем, тестеры (5 шт.), руководство пользователя.
II. Материалы стоматологические вспомогательные в отдельных упаковках:
1. Праймер UniFil Bond SELF-ETCHING PRIMER
2. Бондинг UniFil Bond BONDING AGENT
3. Бондинг G-BOND Unit Dose
4. Бондинг G-ænial Bond (Refill)
5. Бондинг UNIVERSAL VPS ADHESIVE
6. Штрипсы EPITEX (REFILL)
7. Штрипсы NEW METAL STRIPS
8. Кондиционер GC Fuji PLUS CONDITIONER
9. Кондиционер DENTIN CONDITIONER
10. Кондиционер CAVITY CONDITIONER
11. Кондиционер ORTHO CONDITIONER
12. Кондиционер GC Fuji ORTHO Gel Conditioner
Комплект: шприц с гелем (3 шт.), аппликаторы
13. Мусс GC Tooth Mousse
14. Мусс GC Tooth Mousse
Комплект: туба с муссом (5 шт.)
15. Мусс GC Tooth Mousse
Комплект: туба с муссом (10 шт.)
16. Паста GC MI Paste Plus
17. Паста GC MI Paste Plus
Комплект: туба с пастой (5 шт.)
18. Паста GC MI Paste Plus
Комплект: туба с пастой (10 шт.)
19. Гель GC Dry Mouth Gel
Комплект: туба с гелем (10 шт.)
20. Средство сепарационное COCOA BUTTER
21. Средство сепарационное ACROSEP
22. Гель GC Tri Plaque ID Gel
III. Заводы-изготовители:
1. GC Corporation
76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan.
2. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
3. GC America Inc.
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
4. GC Europe N.V.
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
5. GC ASIA DENTAL PTE LTD
19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724.
6. GC DENTAL PRODUCTS CORP.
2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan.
7. GC ASAHI CORP.
1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan.
8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd.
3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China
518004 China.
Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China.
9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan.
10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory
2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan.
11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD.
4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan.
4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan.
12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory.
390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan.
13. SHIODA DENTAL CORPORATION
53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan.
14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED
31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan.
15. Klema Dental Produkte GmbH
Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
ФСЗ 2009/05234
13.10.2011
93 9150
—
Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)Материалы стоматологические вспомогательные:
1. Адгезив GC Fuji BOND LC
2. Адгезив UniFil Bond
3. Кондиционер GC Fuji PLUS CONDITIONER
4. Кондиционер DENTIN CONDITIONER
5. Кондиционер CAVITY CONDITIONER
6. Кондиционер Оrtho Соnditioner
7. Крем на водной основе GC Tooth Mousse
Перечень производителей:
1. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
2. GC America Inc.,
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
3. GC Europe N.V.,
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
ФСЗ 2009/05234
27.12.2010
93 9150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)