ФСЗ 2009/05233

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05233
Наименование
Материалы реставрационные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Материалы реставрационные в наборах:
1. Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (SYRINGE) в составе:
шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.
2. Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (SYRINGE) в составе:
шприцы с материалом (26 шт.), шкала оттенков, блок для замешивания
3. Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (Unitip) в составе:
унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.
4. Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (Unitip) в составе:
унитипы с материалом (106 шт.), шкала оттенков.
5. Набор G-ænial QUICK START KIT (SYRINGE) в составе:
шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.
6. Набор G-ænial QUICK START KIT (Unitip) в составе:
унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.
7. Набор G-ænial ADVANCED KIT (SYRINGE) в составе:
шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.
8. Набор G-ænial ADVANCED KIT (Unitip) в составе:
унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.
9. Набор G-ænial Trial Kit в составе:
шприцы с материалом (3 шт.)
10. Набор G-ænial Trial Kit в составе:
унитипы с материалом (60 шт.)
11. Набор GC KALORE TRIAL KIT (SYRINGE) в составе:
шприцы с материалом (3 шт.), шкала оттенков.
12. Набор GC KALORE TRIAL KIT (UNITIP) в составе:
унитипы с материалом (50 шт.), шкала оттенков
13. Набор REVOTEK LC INTRODUCTORY SET в составе:
композитные палочки, контейнер для хранения материала, шпатель
14. Набор GRADIA STANDARD SET (6 SHADES) в составе:
шприцы с материалом (26 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок для
замешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка.
15. Набор GRADIA MASTER SET (10 SHADES) в составе:
шприцы с материалом (57 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок для
замешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка (2 шт.).
16. Набор GRADIA INTENSIVE COLOR (11 SHADES) в составе:
шприцы с материалом (11 шт.)

17. Набор GRADIA gum shades STARTER PACKAGE в составе:
шприцы с материалом (7 шт.), палитра, блок для замешивания, кисть, расцветка,
таблица комбинирования оттенков.
18. Набор SHADEGUIDE KIT в составе: планшет, клипсы (12 шт.)
19. Набор RETENTION BEADS II SET в составе: шарики ретенционные, бондинг.
II. Материалы реставрационные в отдельных упаковках
1. GRADIA DIRECT (SYRINGE)
2. GRADIA DIRECT REFILL (Unitip)
3. GRADIA DIRECT X (SYRINGE)
4. GRADIA DIRECT X REFILL (Unitip)
5. GRADIA DIRECT Flo
Комплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки
6. GRADIA DIRECT LoFlo
Комплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки
7. G-ænial (SYRINGE)
8. G-ænial REFILL (Unitip)
9. Create æ-motion with G-ænial from GC
10. G-ænial Flo (SYRINGE)
Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок
11. G-ænial Universal Flo (SYRINGE)
Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок
12. GC KALORE (SYRINGE)
13. GC KALORE REFILL (UNITIP)
14. GRADIA
15. GRADIA gum shades
III. Принадлежности:
1. Праймер METALPRIMER II
Комплект: флакон с жидкостью, кисть.
2. Праймер COMPOSITE PRIMER
3. Праймер CERAMIC PRIMER
Комплект: флакон с жидкостью А; флакон с жидкостью В
4. Паста для полировки GRADIA DIAPOLISHER
5. Жидкость сепарацонная GRADIA SEPARATOR
6. Отвердитель для штампиков GRADIA DIE-HARDNER
7. Жидкость изолирующая GRADIA AIR BARRIER
8. Волокна десневые GRADIA gum shades (FIBER)
9. Шарики ретенционные RETENTION BEADS II
10. Бондинг RETENTION BEADS ADHESIVE II
11. Щипцы GC PLIERS
Комплект: щипцы, насадки резиновые, порошок ретенционный.
12. Аксессуары для щипцов RUBBER PACKING
Комплект: насадки резиновые, порошок ретенционный.
13. Шкала оттенков GRADIA DIRECT SHADE GUIDE
14. Шкала оттенков GC KALORE SHADE GUIDE
Комплект: шкала оттенков (2 шт.)
15. Шкала оттенков G-ænial SHADE GUIDE
16. Пистолет для унитипов Unitip APPLIER
17. Поршни для шприцев GRADIA SYRINGE PLUNGER
IV. Заводы-изготовители:
1. GC Corporation
76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan.
2. GC Corporation Fuji Oyama Factory,
584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan.
3. GC America Inc.
3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA.
4. GC Europe N.V.
Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium.
Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium.
5. GC ASIA DENTAL PTE LTD
19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724.
6. GC DENTAL PRODUCTS CORP.
2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan.
7. GC ASAHI CORP.
1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan.
8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd.
3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China
518004 China.
Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China.
9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan.
10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory
2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan.
11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD.
4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan.
4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan.
12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory.
390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan.
13. SHIODA DENTAL CORPORATION
53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan.
14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED
31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan.
15. Klema Dental Produkte GmbH
Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05233
Дата РУ
13.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78785
Изготовитель
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
(см. приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
Материалы реставрационные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)