ФСЗ 2009/05227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)варианты исполнения:
1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140).
2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140).
3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140).
4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140).
5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140).
1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140).
2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140).
3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140).
4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140).
5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05227
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14774
Заявитель
ООО "Б. Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
4. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
5. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319140
1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319140
2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319140
3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319140
4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319140
9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set) (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set), варианты исполнения:
1.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix).
2.Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.).
3.Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line).
4.Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion).
5.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space).
6.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space).
7.Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.).
8.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.).
9.Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter).
II. Заводы-изготовители:
"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
"Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия,
B.Braun Medical Kft., D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary.
ФСЗ 2009/05227
30.09.2009
94 3640
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)