ФСЗ 2009/05209

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05209

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностямиМатериал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect:
1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4.
2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый.
4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый.
Принадлежности:
1. Моделирующая жидкость Modeling Resin.
2. Опакеры Premise Indirect Opaquers.
3. Краситель композитный Kolor + Plus.
4. Силановый праймер Silane Primer.
5. Разделитель Rubber Sep.
6. Палетта для смешивания.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05209

Дата РУ

27.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85822

Заявитель

ООО "И Эйч Руссланд"

Фактический адрес заявителя

195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н

Юридический адрес заявителя

195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н

Изготовитель

"Керр Корпорэйшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

119140

Таблица пуста

Адрес

1. Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA. 2. Kerr Corporation, Pomona, 1937 W Mission Blvd., Pomona, California, 91766, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A2

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A3

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A3.5

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A4

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: B0

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: B00

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: B1

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: B2

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: B4

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: C1

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: C2

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: C3

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: C4

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: D3

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: D4

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков:A1

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков:B3

Таблица пуста

119140

1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков:D2

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A2

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A3

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A3.5

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A4

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B0

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B00

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B1

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B2

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B4

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: C1

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: C2

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: C3

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: C4

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: D3

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: D4

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: B3

Таблица пуста

119140

2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: D2

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: белый

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: нейтральный

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: прозрачный

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: светлый

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: серый

Таблица пуста

119140

3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый

Таблица пуста

119140

4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый.

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

Таблица пуста

119140

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностямиМатериал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect: 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4. 2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый. 4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый. Принадлежности: 1. Моделирующая жидкость Modeling Resin. 2. Опакеры Premise Indirect Opaquers. 3. Краситель композитный Kolor + Plus. 4. Силановый праймер Silane Primer. 5. Разделитель Rubber Sep. 6. Палетта для смешивания.

ФСЗ 2009/05209

03.08.2023

ООО "И Эйч Руссланд"

21.20.24.180

119140

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический композитный для непрямых рестравраций Premise Indirect: 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4. 2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый. 4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый. II. Принадлежности: 1. Моделирующая жидкость Modeling Resin. 2. Опакеры Premise Indirect Opaquers. 3. Краситель композитный Kolor + Plus. 4. Силановый праймер Silane Primer. 5. Разделитель Rubber Sep. 6. Палетта для смешивания.

ФСЗ 2009/05209

29.09.2009

93 9170

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)