ФСЗ 2009/05208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05208
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложение на 3 листах)Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах:
1. Premise Indirect Master System:
- печь для полимеризации - 1 шт.;
- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;
- подставка для шприцев композита - 1 шт.;
- палетта для смешивания - 1 шт.;
- инструмент Comporoller - 3 шт.;
- регулятор азота - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл);
- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);
- лента Сonstruct Kit - 1 шт.
- разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл);
- силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл);
- кисточка - 2 шт.;
- аппликаторы - 200 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 20 шт.
2. Premise Indirect Master Refill Kit:
- материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл);
- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);
- лента Сonstruct Kit - 1 шт.;
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл);
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
3. Premise Indirect Intro System:
- печь для полимеризации - 1 шт.;
- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;
- подставка для шприцев композита - 1 шт.;
- палетта для смешивания - 1 шт.;
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- регулятор азота - 1 шт.;
- шланг -1 шт.;
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г);
- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл);
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
4. Premise Indirect Intro Refill Kit:
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл);
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
1. Premise Indirect Master System:
- печь для полимеризации - 1 шт.;
- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;
- подставка для шприцев композита - 1 шт.;
- палетта для смешивания - 1 шт.;
- инструмент Comporoller - 3 шт.;
- регулятор азота - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл);
- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);
- лента Сonstruct Kit - 1 шт.
- разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл);
- силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл);
- кисточка - 2 шт.;
- аппликаторы - 200 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 20 шт.
2. Premise Indirect Master Refill Kit:
- материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл);
- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);
- лента Сonstruct Kit - 1 шт.;
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл);
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
3. Premise Indirect Intro System:
- печь для полимеризации - 1 шт.;
- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;
- подставка для шприцев композита - 1 шт.;
- палетта для смешивания - 1 шт.;
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- регулятор азота - 1 шт.;
- шланг -1 шт.;
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г);
- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл);
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
4. Premise Indirect Intro Refill Kit:
- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);
- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);
- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);
- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);
- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);
- силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл);
- инструмент Comporoller - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05208
Дата РУ
29.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35264
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн", США
Фактический адрес изготовителя
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Юридический адрес изготовителя
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
1. Premise Indirect Master System:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
2. Premise Indirect Master Refill Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
3. Premise Indirect Intro System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
4. Premise Indirect Intro Refill Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)