ФСЗ 2009/05197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Контрольная консоль FE5 (FE5 Control Console).
2.Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge Bottle (for 500ml of buffered saline) with blue marker cap).
3.Ёмкость для краски (для 125 мл люголя или изотонического раствора) с промаркированной зеленым крышкой (Stain Bottle (for125ml of Iodine or Isotonic Saline) with green maker cap).
4.Блок подачи краски (Stain delivery unit).
5.Пластиковая контейнер для принадлежностей (Plastic case).
6.Зонд для прочистки (Stylus).
7.Настраиваемый зонд забора (Adjustable aspiration probe).
8.Оптический слайд в сборе (Optical slide assembly (OSA)).
9.Трубки соединительные с фитингами: одна трубка с фитингом с черной маркировкой, одна трубка с фитингом с красной маркировкой, одна трубка с фитингом с желтой маркировкой, две трубки без фитингов, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black, red, and yellow markers) attached to OSA).
10.Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of Connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Bottle).
11.Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с зеленой маркировкой для ёмкости с красителем (Set of Connective Tubing/Fittings (green marker) for Stain Bottle).
12.Трубка соединительная с фитингами с красной маркировкой для слива (Set of connective tubing/Fittings (red marker) for waste tank).
13.Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for removal of plexiglass pump panel)).
14.Портативный штатив для пробирок (Portable tube rack).
15.Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 2.5A)).
16.Краткий справочник по эксплуатации серии FE (FE Series Workstation Quick Reference Operating Guide).
17.Ремонтный набор для трубок (Tubing Repair Kit).
18.Штатив для пробирок миди размера (Tube Rack Midi).
19.Штатив для пробирок мини размера (Tube Rack Mini).
1.Контрольная консоль FE5 (FE5 Control Console).
2.Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge Bottle (for 500ml of buffered saline) with blue marker cap).
3.Ёмкость для краски (для 125 мл люголя или изотонического раствора) с промаркированной зеленым крышкой (Stain Bottle (for125ml of Iodine or Isotonic Saline) with green maker cap).
4.Блок подачи краски (Stain delivery unit).
5.Пластиковая контейнер для принадлежностей (Plastic case).
6.Зонд для прочистки (Stylus).
7.Настраиваемый зонд забора (Adjustable aspiration probe).
8.Оптический слайд в сборе (Optical slide assembly (OSA)).
9.Трубки соединительные с фитингами: одна трубка с фитингом с черной маркировкой, одна трубка с фитингом с красной маркировкой, одна трубка с фитингом с желтой маркировкой, две трубки без фитингов, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black, red, and yellow markers) attached to OSA).
10.Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of Connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Bottle).
11.Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с зеленой маркировкой для ёмкости с красителем (Set of Connective Tubing/Fittings (green marker) for Stain Bottle).
12.Трубка соединительная с фитингами с красной маркировкой для слива (Set of connective tubing/Fittings (red marker) for waste tank).
13.Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for removal of plexiglass pump panel)).
14.Портативный штатив для пробирок (Portable tube rack).
15.Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 2.5A)).
16.Краткий справочник по эксплуатации серии FE (FE Series Workstation Quick Reference Operating Guide).
17.Ремонтный набор для трубок (Tubing Repair Kit).
18.Штатив для пробирок миди размера (Tube Rack Midi).
19.Штатив для пробирок мини размера (Tube Rack Mini).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05197
Дата РУ
29.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35357
Изготовитель
"ДиаСис Лтд.", Великобритания
Фактический адрес изготовителя
DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
DiaSys Ltd., Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, RG41 2QL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Контрольная консоль FE5 (FE5 Control Console).
2. Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge Bottle (for 500ml of buffered saline) with blue marker cap).
3. Ёмкость для краски (для 125 мл люголя или изотонического раствора) с промаркированной зеленым крышкой (Stain Bottle (for125ml of Iodine or Isotonic Saline) with green maker cap).
4. Блок подачи краски (Stain delivery unit).
5. Пластиковая контейнер для принадлежностей (Plastic case).
6. Зонд для прочистки (Stylus).
7. Настраиваемый зонд забора (Adjustable aspiration probe).
8. Оптический слайд в сборе (Optical slide assembly (OSA)).
9. Трубки соединительные с фитингами: одна трубка с фитингом с черной маркировкой, одна трубка с фитингом с красной маркировкой, одна трубка с фитингом с желтой маркировкой, две трубки без фитингов, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black, red, and yellow markers) attached to OSA).
10. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of Connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Bottle).
11. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с зеленой маркировкой для ёмкости с красителем (Set of Connective Tubing/Fittings (green marker) for Stain Bottle).
12. Трубка соединительная с фитингами с красной маркировкой для слива (Set of connective tubing/Fittings (red marker) for waste tank).
13. Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for removal of plexiglass pump panel)).
14. Портативный штатив для пробирок (Portable tube rack).
15. Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 2.5A)).
16. Краткий справочник по эксплуатации серии FE (FE Series Workstation Quick Reference Operating Guide).
17. Ремонтный набор для трубок (Tubing Repair Kit).
18. Штатив для пробирок миди размера (Tube Rack Midi).
19. Штатив для пробирок мини размера (Tube Rack Mini).
ФСЗ 2009/05197
19.06.2018
ООО "Диатикс"
26.60.12.119
334410
Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Контрольная консоль FE5 (FE5 Control Console).
2. Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge Bottle (for 500ml of buffered saline) with blue marker cap).
3. Ёмкость для краски (для 125 мл люголя или изотонического раствора) с промаркированной зеленым крышкой (Stain Bottle (for125ml of Iodine or Isotonic Saline) with green maker cap).
4. Блок подачи краски (Stain delivery unit).
5. Пластиковая контейнер для принадлежностей (Plastic case).
6. Зонд для прочистки (Stylus).
7. Настраиваемый зонд забора (Adjustable aspiration probe).
8. Оптический слайд в сборе (Optical slide assembly (OSA)).
9. Трубки соединительные с фитингами: одна трубка с фитингом с черной маркировкой, одна трубка с фитингом с красной маркировкой, одна трубка с фитингом с желтой маркировкой, две трубки без фитингов, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black, red, and yellow markers) attached to OSA).
10. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of Connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Bottle).
11. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с зеленой маркировкой для ёмкости с красителем (Set of Connective Tubing/Fittings (green marker) for Stain Bottle).
12. Трубка соединительная с фитингами с красной маркировкой для слива (Set of connective tubing/Fittings (red marker) for waste tank).
13. Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for removal of plexiglass pump panel)).
14. Портативный штатив для пробирок (Portable tube rack).
15. Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 2.5A)).
16. Краткий справочник по эксплуатации серии FE (FE Series Workstation Quick Reference Operating Guide).
17. Ремонтный набор для трубок (Tubing Repair Kit).
18. Штатив для пробирок миди размера (Tube Rack Midi).
19. Штатив для пробирок мини размера (Tube Rack Mini).
ФСЗ 2009/05197
31.05.2016
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
94 4310
334410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)