ФСЗ 2009/05192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05192
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Артериальный фильтр.
2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки.
3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар,
насосные трубки.
4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для
реинфузии крови, мешок для отходов.
5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6.
6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated.
7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без.
8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без.
9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма,
3/8 дюйма, 1/4 дюйма).
10.Адаптеры.
11.Держатель оксигенатора.
12.Держатель артериального фильтра.
13.Держатель кардиоплегии.
14.Держатель теплообменника.
15.Держатель гемоконцентратора.
1.Артериальный фильтр.
2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки.
3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар,
насосные трубки.
4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для
реинфузии крови, мешок для отходов.
5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6.
6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated.
7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без.
8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без.
9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма,
3/8 дюйма, 1/4 дюйма).
10.Адаптеры.
11.Держатель оксигенатора.
12.Держатель артериального фильтра.
13.Держатель кардиоплегии.
14.Держатель теплообменника.
15.Держатель гемоконцентратора.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05192
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35285
Изготовитель
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Фактический адрес изготовителя
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес изготовителя
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
DIDECO KIDS D100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D101 с принадлежностями.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)