ФСЗ 2009/05153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246020
1.Туннельный расширитель Slap Hammer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246410
10.Обтюратор Tibial PCL Bullet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246410
11.Направитель Power Reamer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246410
12.Направитель Manual Reamer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
13.Направитель Labralock P Pathfinder
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
14.Направитель Magnum PI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
15.Направитель TwinLock
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246020
16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245450
17.Обтюратор Bone Plug Pusher
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246100
18.Экстрактор Bone Plug
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245940
19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241610
2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
20.Расширитель Long Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
21.Расширитель Short Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
22.Расширитель Long Hook
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
23.Расширитель Short Hook
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262100
28.Расширитель Single Hole Knot Pusher
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262100
29.Расширитель Double Hole Knot Pusher
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241610
3.Расширитель Rectangular Dilator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
30.Расширитель Small Deltoid Splitting
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
31.Расширитель Large Deltoid Splitting
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116300
34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267990
35.Расширители
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268050
36.Обтуратор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245940
37.Ретрактор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246060
38.Дистрактор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
4.Направитель Femoral Aimer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246410
6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246000
9.Направитель PCL Arm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"I. Медицинские инструменты оттесняющие:
1.Туннельный раCширитель SLAP HAMMER.
2.Туннельный раCширитель TUNNEL DILATOR.
3.Расширитель RECTANGULAR DILATOR .
4.Направитель FEMORAL AIMER.
5.Направитель градуированный, с замком GUIDE WIRE AIMER.
6.Расширительная градуированная втулка ACL BULLET.
7.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO POINT.
8.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO ELBOW.
9.Направитель PCL ARM.
10.Обтюратор TIBIAL PCL BULLET.
11.Направитель POWER REAMER.
12.Направитель MANUAL REAMER.
13.Направитель LABRALOCK P PATHFINDER.
14.Направитель MAGNUM PI.
15.Направитель TWINLOCK.
16.Расширитель A-TECH FEMORAL LOCATOR HANDLE.
17.Обтюратор BONE PLUG PUSHER.
18.Экстрактор BONE PLUG.
19.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR BODY ONLY.
20.Расширитель LONG BLADE.
21.Расширитель SHORT BLADE.
22.Расширитель LONG HOOK.
23.Расширитель SHORT HOOK.
24.Расширитель SMALL WIDE DELTOID SPLITTING BLADE.
25.Расширитель LARGE WIDE DELTOID SPLITTING BLADE.
26.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR- LONG BLADE.
27.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR SHORT BLADE.
28.Расширитель SINGLE HOLE KNOT PUSHER.
29.Расширитель DOUBLE HOLE KNOT PUSHER.
30.Расширитель SMALL DELTOID SPLITTING.
31.Расширитель LARGE DELTOID SPLITTING.
32.Расширитель LARGE THIN DELTOID SPLITTING BLADE.
33.Расширитель SMALL NARROW DELTOID SPLITTING BLADE.
34.Расширитель LARGE NARROW DELTOID SPLITTING BLADE.
35.Расширители.
36.Обтуратор.
37.Ретрактор.
38.Дистрактор.
II. Принадлежности:
1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов.
2.Контейнер.
3.Рукоятка.
4.Ручка Универсальная.
5.Ручка CHONDRAL HAMMER.
6.Ручка PASSING PIN PULLER.
7.Держатели.
8.Переходники.
9.Инструкция пользователя.
ФСЗ 2009/05153
24.09.2009
94 3400
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)