ФСЗ 2009/05153

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05153

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями1.Туннельный расширитель Slap Hammer (вид 246020).
2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator (вид 241610).
3.Расширитель Rectangular Dilator (вид 241610).
4.Направитель Femoral Aimer (вид 246000).
5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer (вид 246000).
6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet (вид 246410).
7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point (вид 246000).
8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow (вид 246000).
9.Направитель PCL Arm (вид 246000).
10.Обтюратор Tibial PCL Bullet (вид 246410).
11.Направитель Power Reamer (вид 246410).
12.Направитель Manual Reamer (вид 246410).
13.Направитель Labralock P Pathfinder (вид 246000).
14.Направитель Magnum PI (вид 246000).
15.Направитель TwinLock (вид 246000).
16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle (вид 246020).
17.Обтюратор Bone Plug Pusher (вид 245450).
18.Экстрактор Bone Plug (вид 246100).
19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only (вид 245940).
20.Расширитель Long Blade (вид 116300).
21.Расширитель Short Blade (вид 116300).
22.Расширитель Long Hook (вид 116300).
23.Расширитель Short Hook (вид 116300).
24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300).
25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300).
26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade (вид 116300).
27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade (вид 116300).
28.Расширитель Single Hole Knot Pusher (вид 262100).
29.Расширитель Double Hole Knot Pusher (вид 262100).
30.Расширитель Small Deltoid Splitting (вид 116300).
31.Расширитель Large Deltoid Splitting (вид 116300).
32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade (вид 116300).
33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300).
34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300).
35.Расширители (вид 267990).
36.Обтуратор (вид 268050).
37.Ретрактор (вид 245940).
38.Дистрактор (вид 246060).
Принадлежности:
1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов.
2.Контейнер.
3.Рукоятка.
4.Ручка Универсальная.
5.Ручка Chondral Hammer.
6.Ручка Passing Pin Puller.
7.Держатели.
8.Переходники.
9.Инструкция пользователя.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05153

Дата РУ

29.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10034

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"АртроКэр Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3400

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA. 2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246020

1.Туннельный расширитель Slap Hammer

Таблица пуста

246410

10.Обтюратор Tibial PCL Bullet

Таблица пуста

246410

11.Направитель Power Reamer

Таблица пуста

246410

12.Направитель Manual Reamer

Таблица пуста

246000

13.Направитель Labralock P Pathfinder

Таблица пуста

246000

14.Направитель Magnum PI

Таблица пуста

246000

15.Направитель TwinLock

Таблица пуста

246020

16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle

Таблица пуста

245450

17.Обтюратор Bone Plug Pusher

Таблица пуста

246100

18.Экстрактор Bone Plug

Таблица пуста

245940

19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only

Таблица пуста

241610

2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator

Таблица пуста

116300

20.Расширитель Long Blade

Таблица пуста

116300

21.Расширитель Short Blade

Таблица пуста

116300

22.Расширитель Long Hook

Таблица пуста

116300

23.Расширитель Short Hook

Таблица пуста

116300

24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade

Таблица пуста

116300

25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade

Таблица пуста

116300

26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade

Таблица пуста

116300

27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade

Таблица пуста

262100

28.Расширитель Single Hole Knot Pusher

Таблица пуста

262100

29.Расширитель Double Hole Knot Pusher

Таблица пуста

241610

3.Расширитель Rectangular Dilator

Таблица пуста

116300

30.Расширитель Small Deltoid Splitting

Таблица пуста

116300

31.Расширитель Large Deltoid Splitting

Таблица пуста

116300

32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade

Таблица пуста

116300

33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade

Таблица пуста

116300

34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade

Таблица пуста

267990

35.Расширители

Таблица пуста

268050

36.Обтуратор

Таблица пуста

245940

37.Ретрактор

Таблица пуста

246060

38.Дистрактор

Таблица пуста

246000

4.Направитель Femoral Aimer

Таблица пуста

246000

5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer

Таблица пуста

246410

6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet

Таблица пуста

246000

7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point

Таблица пуста

246000

8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow

Таблица пуста

246000

9.Направитель PCL Arm

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) "I. Медицинские инструменты оттесняющие: 1.Туннельный раCширитель SLAP HAMMER. 2.Туннельный раCширитель TUNNEL DILATOR. 3.Расширитель RECTANGULAR DILATOR . 4.Направитель FEMORAL AIMER. 5.Направитель градуированный, с замком GUIDE WIRE AIMER. 6.Расширительная градуированная втулка ACL BULLET. 7.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO POINT. 8.Направитель градуированный, с замком ACL ARM - POINT TO ELBOW. 9.Направитель PCL ARM. 10.Обтюратор TIBIAL PCL BULLET. 11.Направитель POWER REAMER. 12.Направитель MANUAL REAMER. 13.Направитель LABRALOCK P PATHFINDER. 14.Направитель MAGNUM PI. 15.Направитель TWINLOCK. 16.Расширитель A-TECH FEMORAL LOCATOR HANDLE. 17.Обтюратор BONE PLUG PUSHER. 18.Экстрактор BONE PLUG. 19.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR BODY ONLY. 20.Расширитель LONG BLADE. 21.Расширитель SHORT BLADE. 22.Расширитель LONG HOOK. 23.Расширитель SHORT HOOK. 24.Расширитель SMALL WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 25.Расширитель LARGE WIDE DELTOID SPLITTING BLADE. 26.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR- LONG BLADE. 27.Ретрактор SHOULDER RETRACTOR SHORT BLADE. 28.Расширитель SINGLE HOLE KNOT PUSHER. 29.Расширитель DOUBLE HOLE KNOT PUSHER. 30.Расширитель SMALL DELTOID SPLITTING. 31.Расширитель LARGE DELTOID SPLITTING. 32.Расширитель LARGE THIN DELTOID SPLITTING BLADE. 33.Расширитель SMALL NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 34.Расширитель LARGE NARROW DELTOID SPLITTING BLADE. 35.Расширители. 36.Обтуратор. 37.Ретрактор. 38.Дистрактор. II. Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка CHONDRAL HAMMER. 6.Ручка PASSING PIN PULLER. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя.

ФСЗ 2009/05153

24.09.2009

94 3400

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

13.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)