ФСЗ 2009/05151

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05151

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями1. Кусачки Barracuda (вид 245650).
2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur (вид 245650).
3. Кусачки Meniscal (вид 245650).
4. Кусачки Blunt nose Straight (вид 245650).
5. Кусачки Beluga Retro-Punch (вид 245650).
6. Кусачки Marlin (вид 245650).
7. Кусачки Manta 1 (вид 245650).
8. Кусачки Swordfish (вид 245650).
9. Кусачки Hammerhead (вид 245650).
10. Кусачки Piranha Junior (вид 245650).
11. Кусачки Blunt Nose Junior (вид 245650).
12. Кусачки Interval Release Punch (вид 245650).
13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter (вид 262140).
14. Кусачки Magnum PI (вид 245650).
15. Кусачки Jaws Tiger Shark (вид 245650).
16. Кусачки Jaws Retro Junior (вид 245650).
17. Кусачки Jaws Retro toothed (вид 245650).
18. Кусачки Jaws Great White (вид 245650).
19. Кусачки MegaMouth (вид 245650).
20. Кусачки Atraumatic (вид 245650).
21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever (вид 245650).
22. Кусачки Toothless Shark (вид 147540).
23. Кусачки Washer for Positioner.
24. V-образный Менискотом (вид 245790).
25. Нож Retrograde Knife (вид 271990).
26. Нож Banana Knife (вид 271990).
27. Сверла Drill Tip Guide Wire (вид 275450).
28. Сверла Drill Tip Passing Pin (вид 275450).
29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin (вид 182080).
30. Канюлированные сверла Cannulated Drill (вид 297140).
31. Сверла Ligament Tunnel Drill (вид 297140).
32. Сверла Drill Bit (вид 297140).
33. Сверла Driver (вид 275450).
34. Сверла Graft Bar Drill (вид 275450).
35. Сверла Bilok Tap (вид 275450).
36. Канюлированные сверла Cannula Driver (вид 297140).
37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver (вид 297140).
38. Сверла Drill Guide (вид 182080).
39. Сверла LabraLock P Drill (вид 275450).
40. Сверла Magnum PI Drill (вид 275450).
41. Cверла Magnum Drill (вид 275450).
42. Сверла MiniMagnum Drill (вид 275450).
43. Метчики Tap (вид 108140).
44. Метчики Bio Tap (вид 108140).
45. Метчики (вид 108140).
46. Кюретки (вид 103200).
47. Выкусыватели (вид 107040).
48. Стрипперы Harvester (вид 241420).
Принадлежности:
1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов.
2. Контейнер.
3. Пенал.
4. Рукоятка.
5. Держатели.
6. Переходники.
7. Инструкция пользователя.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05151

Дата РУ

29.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10040

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"АртроКэр Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA. 2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245650

1. Кусачки Barracuda

Таблица пуста

245650

10. Кусачки Piranha Junior

Таблица пуста

245650

11. Кусачки Blunt Nose Junior

Таблица пуста

245650

12. Кусачки Interval Release Punch

Таблица пуста

262140

13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter

Таблица пуста

245650

14. Кусачки Magnum PI

Таблица пуста

245650

15. Кусачки Jaws Tiger Shark

Таблица пуста

245650

16. Кусачки Jaws Retro Junior

Таблица пуста

245650

17. Кусачки Jaws Retro toothed

Таблица пуста

245650

18. Кусачки Jaws Great White

Таблица пуста

245650

19. Кусачки MegaMouth

Таблица пуста

245650

2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur

Таблица пуста

245650

20. Кусачки Atraumatic

Таблица пуста

245650

21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever

Таблица пуста

147540

22. Кусачки Toothless Shark

Таблица пуста

147540

23. Кусачки Washer for Positioner

Таблица пуста

245790

24. V-образный Менискотом

Таблица пуста

271990

25. Нож Retrograde Knife

Таблица пуста

271990

26. Нож Banana Knife

Таблица пуста

275450

27. Сверла Drill Tip Guide Wire

Таблица пуста

275450

28. Сверла Drill Tip Passing Pin

Таблица пуста

182080

29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin

Таблица пуста

245650

3. Кусачки Meniscal

Таблица пуста

297140

30. Канюлированные сверла Cannulated Drill

Таблица пуста

297140

31. Сверла Ligament Tunnel Drill

Таблица пуста

297140

32. Сверла Drill Bit

Таблица пуста

275450

33. Сверла Driver

Таблица пуста

275450

34. Сверла Graft Bar Drill

Таблица пуста

275450

35. Сверла Bilok Tap

Таблица пуста

297140

36. Канюлированные сверла Cannula Driver

Таблица пуста

297140

37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver

Таблица пуста

182080

38. Сверла Drill Guide

Таблица пуста

275450

39. Сверла LabraLock P Drill

Таблица пуста

245650

4. Кусачки Blunt nose Straight

Таблица пуста

275450

40. Сверла Magnum PI Drill

Таблица пуста

275450

41. Cверла Magnum Drill

Таблица пуста

275450

42. Сверла MiniMagnum Drill

Таблица пуста

108140

43. Метчики Tap

Таблица пуста

108140

44. Метчики Bio Tap

Таблица пуста

108140

45. Метчики

Таблица пуста

103200

46. Кюретки

Таблица пуста

107040

47. Выкусыватели

Таблица пуста

241420

48. Стрипперы Harvester

Таблица пуста

245650

5. Кусачки Beluga Retro-Punch

Таблица пуста

245650

6. Кусачки Marlin

Таблица пуста

245650

7. Кусачки Manta 1

Таблица пуста

245650

8. Кусачки Swordfish

Таблица пуста

245650

9. Кусачки Hammerhead

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 1. Кусачки Barracuda (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 10. Кусачки Piranha Junior (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 11. Кусачки Blunt Nose Junior (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 12. Кусачки Interval Release Punch (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter (вид 262140).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 14. Кусачки Magnum PI (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 15. Кусачки Jaws Tiger Shark (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 16. Кусачки Jaws Retro Junior (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 17. Кусачки Jaws Retro toothed (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 18. Кусачки Jaws Great White (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 19. Кусачки MegaMouth (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 20. Кусачки Atraumatic (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever (вид 245650).

Таблица пуста

147540

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 22. Кусачки Toothless Shark (вид 147540).

Таблица пуста

147540

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 23. Кусачки Washer for Positioner.

Таблица пуста

245790

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 24. V-образный Менискотом (вид 245790).

Таблица пуста

271990

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 25. Нож Retrograde Knife (вид 271990).

Таблица пуста

271990

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 26. Нож Banana Knife (вид 271990).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 27. Сверла Drill Tip Guide Wire (вид 275450).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 28. Сверла Drill Tip Passing Pin (вид 275450).

Таблица пуста

182080

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin (вид 182080).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 3. Кусачки Meniscal (вид 245650).

Таблица пуста

297140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill (вид 297140).

Таблица пуста

297140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 31. Сверла Ligament Tunnel Drill (вид 297140).

Таблица пуста

297140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 32. Сверла Drill Bit (вид 297140).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 33. Сверла Driver (вид 275450).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 34. Сверла Graft Bar Drill (вид 275450).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 35. Сверла Bilok Tap (вид 275450).

Таблица пуста

297140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 36. Канюлированные сверла Cannula Driver (вид 297140).

Таблица пуста

297140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver (вид 297140).

Таблица пуста

182080

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 38. Сверла Drill Guide (вид 182080).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 39. Сверла LabraLock P Drill (вид 275450).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 4. Кусачки Blunt nose Straight (вид 245650).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 40. Сверла Magnum PI Drill (вид 275450).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 41. Cверла Magnum Drill (вид 275450).

Таблица пуста

275450

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 42. Сверла MiniMagnum Drill (вид 275450).

Таблица пуста

108140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 43. Метчики Tap (вид 108140).

Таблица пуста

108140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 44. Метчики Bio Tap (вид 108140).

Таблица пуста

108140

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 45. Метчики (вид 108140).

Таблица пуста

103200

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 46. Кюретки (вид 103200).

Таблица пуста

107040

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 47. Выкусыватели (вид 107040).

Таблица пуста

241420

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 48. Стрипперы Harvester (вид 241420).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 5. Кусачки Beluga Retro-Punch (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 6. Кусачки Marlin (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 7. Кусачки Manta 1 (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 8. Кусачки Swordfish (вид 245650).

Таблица пуста

245650

Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 9. Кусачки Hammerhead (вид 245650).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) "I. Медицинские инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Кусачки Barracuda. 2. Кусачки Piranha Arthroscopic Rongeur. 3. Кусачки Meniscal. 4. Кусачки Blunt nose Straight. 5. Кусачки Beluga Retro-Punch. 6. Кусачки Marlin. 7. Кусачки Manta 1. 8. Кусачки Swordfish. 9. Кусачки Hammerhead. 10. Кусачки Piranha Junior. 11. Кусачки Blunt Nose Junior. 12. Кусачки Interval Release Punch. 13. Кусачки MagnumWire Suture Cutter. 14. Кусачки Magnum PI. 15. Кусачки Jaws Tiger Shark. 16. Кусачки Jaws Retro Junior. 17. Кусачки Jaws Retro toothed. 18. Кусачки Jaws Great White. 19. Кусачки MegaMouth. 20. Кусачки Atraumatic. 21. Кусачки Lobster Claw Suture Retriever. 22. Кусачки Toothless Shark. 23. Кусачки Washer for Positioner. 24. V-образный Менискотом. 25. Нож Retrograde Knife. 26. Нож Banana Knife. 27. Сверла Drill Tip Guide Wire. 28. Сверла Drill Tip Passing Pin. 29. Сверла Drill Tip Guide, Passing Pin. 30. Канюлированные сверла Cannulated Drill. 31. Сверла Ligament Tunnel Drill. 32. Сверла Drill Bit. 33. Сверла Driver. 34. Сверла Graft Bar Drill. 35. Сверла Bilok Tap. 36. Канюлированные сверла Cannula Driver. 37. Канюлированные сверла Capslock Cannula Driver. 38. Сверла Drill Guide. 39. Сверла LabraLock P Drill. 40. Сверла Magnum PI Drill. 41. Cверла Magnum Drill. 42. Сверла MiniMagnum Drill. 43. Метчики Tap. 44. Метчики Bio Tap. 45. Метчики. 46. Кюретки. 47. Выкусыватели. 48. Стрипперы Harvester. II. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2. Контейнер. 3. Пенал. 4. Рукоятка. 5. Держатели. 6. Переходники. 7. Инструкция пользователя.

ФСЗ 2009/05151

29.10.2009

94 3300

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

12.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)