ФСЗ 2009/05144

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05144

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров (см. Приложение на 1 листе)
"1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I).
2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin).
3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB).
4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP).
5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls).
6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05144

Дата РУ

15.09.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o35340

Заявитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Фактический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Юридический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Изготовитель

"Респонс Биомедикал Корпорейшн", Канада,

Фактический адрес изготовителя

Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Юридический адрес изготовителя

Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244560

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I).

Таблица пуста

329670

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin).

Таблица пуста

328310

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB).

Таблица пуста

253630

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP).

Таблица пуста

197220

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls).

Таблица пуста

197220

"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

14.06.2013

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

20.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)