ФСЗ 2009/05131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт.
2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт.
3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт.
4. Тестер (Tester) - 1 шт.
5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт.
Принадлежности:
1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт.
2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт.
3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт.
4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт.
6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт.
3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт.
4. Тестер (Tester) - 1 шт.
5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт.
Принадлежности:
1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт.
2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт.
3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт.
4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт.
6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05131
Дата РУ
06.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25705
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель
"Джей.Морита МФГ. Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
147770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Апекслокатор стоматологический Root ZX mini, модель RCM-7
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Апекслокатор стоматологический Root ZX mini, модель RCM-7:
1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт.
2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт.
3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт.
4. Тестер (Tester) - 1 шт.
5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт.
2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт.
3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт.
4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт.
6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
- J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533, Japan;
- J. MORITA EUROPE GMBH, Justus-Von-Liebig-Strasse 27A, D-63128 Dietzenbach, Germany.
ФСЗ 2009/05131
16.09.2009
94 5220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.11.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)