ФСЗ 2009/05108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4
Номер РУ
ФСЗ 2009/05108
Дата РУ
11.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35453
Заявитель
ООО "Ново Нордиск"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Изготовитель
"Ново Нордиск А/С", Дания,,"Ново Нордиск (Китай) Фармасьютикалз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
Novo Nordisk A/S, 2880, Bagsvaerd, Denmark,Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd., 300457 Ti
Юридический адрес изготовителя
Novo Nordisk A/S, 2880, Bagsvaerd, Denmark,Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd., 300457 Ti
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4
ФСЗ 2009/05108
19.02.2024
ООО "Ново Нордиск"
32.50.13.110
136320
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
10.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
12.11.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Произведена замена бланка РУ
17.07.2013
4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.11.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть5
Внесены изменения в регистрационные документы
29.04.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)