ФСЗ 2009/05103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO)Состав:
1. Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Сетевой шнур - 1 шт.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Установочная и регулировочная карта - 1 шт.
6. Адаптер для считывания чашек HTM - 1 шт.
7. Сокращенное описание монтажа и запуска - 1 шт.
1. Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Сетевой шнур - 1 шт.
4. Калибровочная карта - 1 шт.
5. Установочная и регулировочная карта - 1 шт.
6. Адаптер для считывания чашек HTM - 1 шт.
7. Сокращенное описание монтажа и запуска - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05103
Дата РУ
06.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63595
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I2S, 25B Chemin De Lou Tribail 33610 Cestas, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
28.06.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4340
245260
Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
18.05.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4340
245260
Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
10.09.2009
94 4340
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.10.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)