ФСЗ 2009/05103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
28.06.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4340
245260
Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
18.05.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4340
245260
Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Управляющий блок.
2. Монитор.
3. Кабель для печатающего устройства.
4. Устройство для печати.
5. Программное обеспечение.
6. Устройство для распределения дисков.
ФСЗ 2009/05103
10.09.2009
94 4340
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.10.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть