ФСЗ 2009/05093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000
1. Набор реагентов для определения Тропонина I (Troponin I Elecsys, cobas e) (вид 321370). 2. Набор калибраторов для определения Тропонина I (Troponin I CalSet Elecsys, cobas e) (вид 244590).
1. Набор реагентов для определения Тропонина I (Troponin I Elecsys, cobas e) (вид 321370). 2. Набор калибраторов для определения Тропонина I (Troponin I CalSet Elecsys, cobas e) (вид 244590).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05093
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89520
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2, помещение 1, комната 42 Б
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321370
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения Тропонина I (Troponin I Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000: 2. Набор калибраторов для определения Тропонина I (Troponin I CalSet Elecsys, cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Тропонина I (Troponin I Elecsys, cobas e) (вид 321370).
2. Набор калибраторов для определения Тропонина I (Troponin I CalSet Elecsys, cobas e) (вид 244590).
ФСЗ 2009/05093
25.03.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения Тропонина I (Troponin I Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения Тропонина I (Troponin I CalSet Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2009/05093
10.09.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)