ФСЗ 2009/05080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05080
Наименование
PSA анализатор BioScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.PSA анализатор BioScan.
II.Принадлежности:
1.Термопринтер.
2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan.
3.Пипетка-дозатор Q-pette.
4.Кабель сетевой.
5.Сетевой адаптер.
6.Стилус.
7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов):
-стерильные одноразовые ланцеты (20 шт).
-пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт).
-пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт).
-наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт).
-салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт).
-липкие бинты (20 шт).
-держатель пробирки (1 шт).
-кровоостанавливающий жгут (1 шт).
8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов):
-тестовые кассеты PSA Watch (20 шт).
-буферная жидкость (1 шт).
-антиген PSA для проверочного контроля (1 шт).
II.Принадлежности:
1.Термопринтер.
2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan.
3.Пипетка-дозатор Q-pette.
4.Кабель сетевой.
5.Сетевой адаптер.
6.Стилус.
7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов):
-стерильные одноразовые ланцеты (20 шт).
-пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт).
-пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт).
-наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт).
-салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт).
-липкие бинты (20 шт).
-держатель пробирки (1 шт).
-кровоостанавливающий жгут (1 шт).
8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов):
-тестовые кассеты PSA Watch (20 шт).
-буферная жидкость (1 шт).
-антиген PSA для проверочного контроля (1 шт).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05080
Дата РУ
31.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35454
Изготовитель
"Медивоч ЮК Лтд.", Великобритания
Фактический адрес изготовителя
Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England
Юридический адрес изготовителя
Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
I.PSA анализатор BioScan.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)