ФСЗ 2009/05079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05079
Наименование
Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт).
1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.).
1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.).
1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.).
1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований.
2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System).
3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base).
3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite).
3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth.
3.3 Кабель USB для соединения инклинометров.
4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer).
4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований.
5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler).
6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением.
7. Сетевой шнур для подключения станции.
8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру.
9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта.
10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке.
11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight.
12. Cтолик для аппаратуры.
1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт).
1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.).
1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.).
1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.).
1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований.
2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System).
3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base).
3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite).
3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth.
3.3 Кабель USB для соединения инклинометров.
4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer).
4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований.
5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler).
6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением.
7. Сетевой шнур для подключения станции.
8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру.
9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта.
10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке.
11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight.
12. Cтолик для аппаратуры.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05079
Дата РУ
15.09.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35414
Изготовитель
"Фасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США
Фактический адрес изготовителя
Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0
Юридический адрес изготовителя
Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292080
Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292080
Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)