ФСЗ 2009/05076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Груша для нагнетания воздуха.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Гарантийный талон.
8. Журнал для записи артериального давления.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Груша для нагнетания воздуха.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Гарантийный талон.
8. Журнал для записи артериального давления.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05076
Дата РУ
18.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82844
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, а/я 22
Юридический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,
617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122850
I.ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ OMRON S1 (HEM-4030-RU)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)I.ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ OMRON S1 (HEM-4030-RU):
1.Электронный блок.
2.Манжета.
3.Груша.
4.Комплект батарей.
5.Мягкий футляр для хранения.
6.Руководство по эксплуатации.
7.Дневник для записи артериального давления.
II.Заводы-изготовители:
1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония,
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan.
2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/05076
11.09.2009
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.02.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)