ФСЗ 2009/05064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05064
Наименование
Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В.
II. Принадлежности:
1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры.
2. Модуль пульсоксиметрии.
3. Модуль инвазивного давления (IBP).
4. Модуль неинвазивного давления (NIBP).
5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями.
6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами.
7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.
8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт.
9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный.
10. Датчик температурный накожный.
11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable).
12. ЭКГ электроды - не более 5 шт.
13. Внутренная батарея.
14. Термопринтер с термобумагой.
15. Заземление (Ground lind).
16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable).
17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector).
18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card).
19. Подвесное крепление для монитора.
20. Программное обеспечение для центральной станции.
21. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры.
2. Модуль пульсоксиметрии.
3. Модуль инвазивного давления (IBP).
4. Модуль неинвазивного давления (NIBP).
5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями.
6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами.
7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.
8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт.
9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный.
10. Датчик температурный накожный.
11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable).
12. ЭКГ электроды - не более 5 шт.
13. Внутренная батарея.
14. Термопринтер с термобумагой.
15. Заземление (Ground lind).
16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable).
17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector).
18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card).
19. Подвесное крепление для монитора.
20. Программное обеспечение для центральной станции.
21. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05064
Дата РУ
31.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35557
Изготовитель
?Ньютех, Инк.?, КНР
Фактический адрес изготовителя
Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Юридический адрес изготовителя
Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3В.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)