ФСЗ 2009/05063
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Nios (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Nios, исполнения: micro III, micro V.
II. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
II. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05063
Дата РУ
31.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35506
Изготовитель
"Фонак АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат Phonak, серия Nios, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат Phonak, серия Nios, исполнения: micro III, micro V, S H2O V, S H2O III.
II. Принадлежности:
1. Акустический фильтр.
2. Ресивер ML 13i, ML 15i.
3. Сервисный модуль для ремонта SRM.
4. Набор для слухопротезирования Power SlimTube Starter Kit состоящий из: 10 трубочек, 1 лекало, 1 инструкция.
5. Набор трубочек, 5 шт. в упаковке : Blister Pack Power Slim Tube.
6. Ремонтный модуль Audeo, включающий корпус и ресивер- Receiver and Shell Assembly Audeo.
7. Инструмент для извлечения штифтов: Pin Removal tool.
8. Сервисный модуль слухового аппарата SEM:WH20, WH22,WH22 CRT,NH4,NH20.
9. Упаковка звуководов, 5 шт. в упаковке: Blister Pack Power Slim Tube.
10. Петлевая антенна ( Neckloop Antenna).
11. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit.
12. Коробка транспортировочная формованная из пластмассы для слуховых аппаратов : ITE hardcase , BTE hardcase.
13. Пластиковая упаковка для слуховых аппаратов Cardboard Inlay.
14. Петля трансмиттера iCom/iCube neckloop.
15.Фейсплата и сервисный электронный модуль в сборе: Palio: Kit DSP4 10, Kit DSP4 312. CORE: Kit DS4C 10A, Kit DS4B 10A, Kit NCI DS4C 10A, Kit DS4C 312, Kit DS4B 312, Kit DS7A 312, Kit DS7A 13. SPICE Kit NH20 10, Kit NH20 312, Kit WH22 312, Kit WH22 13.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
ФСЗ 2009/05063
10.05.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)