ФСЗ 2009/05060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05060

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

134410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 111 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 111 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 1212 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 1212 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 22 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 22 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 222 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 404 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 404 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 55 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 55 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 707 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IC 707 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 111 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 111 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 1212 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 1212 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 22 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 22 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 222 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 222 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 404 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 404 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 55 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 55 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 707 ECO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - ICV 707 EVO

Таблица пуста

134410

Шкаф термостатирующий INCUCELL, вариант исполнения - IС 222 EVO

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шкаф термостатирующий INCUCELLварианты исполнения - IC 22 EVO, ICV 22 EVO, IC 22 ECO, ICV 22 ECO, в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4.Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 55 EVO, ICV 55 EVO, IC 55 ECO, ICV 55 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор о 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 111 EVO, ICV 111 EVO, IC 111 ECO, ICV 111 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). ! 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей. 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.1 о EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComrn4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IС 222 EVO, ICV 222 EVO, IC 222 ECO, ICV 222 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 404 EVO, ICV 404 EVO, IC 404 ECO, ICV 404 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С ~ не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 707 EVO, ICV 707 EVO, IC 707 ECO, ICV 707 ECO в составе: 1. Шкаф термостатирующий. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали ? не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1 -100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости. 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости. - IC 1212 EVO, ICV 1212 EVO, IC 1212 ECO, ICV 1212 ECO в составе: 1. Шкаф термостатируюший. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная - не более 60 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 60 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 60 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок ø 22 мм ~ не более 60 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок - не более 60 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 15 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 15 штук (при необходимости). 14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 - не более 15 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С - не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 15 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 19.2 Наличники - не более 5 штук (при необходимости). 19.3 Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости). 19.4 Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости). 19.5 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы: 20.1 Программа S1 - при необходимости. 20.2 Программа S2 - при необходимости. 20.3 Программа S3 - при необходимости. 20.4 Программа S4 - при необходимости. 20.5 Программа S5 - при необходимости. 20.6 Программа S6 - при необходимости. 20.7 Программы Р (1-100) - не более 100 штук (при необходимости). 20.8 Обеззараживание - при необходимости. 20.9 ECO PLUS - при необходимости. 20.10 EVO PLUS - при необходимости 20.11 Защитный термостат - при необходимости. 20.12 Дезактивация - при необходимости. 20.13 НЕРА-вентилятор - при необходимости. 20.14 Printer Archiv - при необходимости. 20.15 WarmComm4 - при необходимости. 20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) - при необходимости. 20.17 WarmComm4 (F) - при необходимости.

ФСЗ 2009/05060

08.12.2022

ООО "БМТ-МММ"

32.50.50.190

134410

Развернуть

Шкаф термостатирующий INCUCELL ("ИНКУЦЕЛЛ")

ФСЗ 2009/05060