ФСЗ 2009/05046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач/ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностямиВ составе:
1. Cтойка телескопическая моторизированная.
2. Коллиматор первичный.
3. Коллиматор вторичный.
4. Каретка стойки.
5. Держатель датчика.
6. Механизм перемещения с платой и рычагом.
7. Плата электропитания.
8. Обеспечение программное на 3 дисках.
9. Кабели соединительные для стойки - 10 шт.
10. Инструкция по применению.
11. Инструкция по монтажу.
Принадлежности:
1.Основание поддерживающее.
2. Генератор рентгеновский высокочастотный.
3. Узел цифрового датчика 3D для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика для цефалометрических снимков.
5. Датчик универсальный.
6. Рычаг поворотный.
7. Излучатель рентгеновский.
8. Узел цифрового датчика для панорамных снимков.
9. Датчик для панорамных снимков.
10. Цефалостат.
11. Центратор лазерный для позиционирования.
12. Опора навесная для рук.
13. Опора для подбородка.
14. База опоры для подбородка.
15. Фиксатор прикуса.
16. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей.
17. Фиксатор для ушей.
18. Фиксатор лобный.
19. Опора для носа.
20. Ножки для опорной стойки - 2 шт.
21. Кронштейн для крепления цефалостата.
22. Зеркало для позиционирования.
23. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем.
24. Крепление навесное для пульта.
25. Кожух рентгеновской трубки.
26. Ограничители для фиксации головы -10 шт.
27. USB кабель.
28. Флеш-карта.
29. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт.
30. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт.
1. Cтойка телескопическая моторизированная.
2. Коллиматор первичный.
3. Коллиматор вторичный.
4. Каретка стойки.
5. Держатель датчика.
6. Механизм перемещения с платой и рычагом.
7. Плата электропитания.
8. Обеспечение программное на 3 дисках.
9. Кабели соединительные для стойки - 10 шт.
10. Инструкция по применению.
11. Инструкция по монтажу.
Принадлежности:
1.Основание поддерживающее.
2. Генератор рентгеновский высокочастотный.
3. Узел цифрового датчика 3D для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика для цефалометрических снимков.
5. Датчик универсальный.
6. Рычаг поворотный.
7. Излучатель рентгеновский.
8. Узел цифрового датчика для панорамных снимков.
9. Датчик для панорамных снимков.
10. Цефалостат.
11. Центратор лазерный для позиционирования.
12. Опора навесная для рук.
13. Опора для подбородка.
14. База опоры для подбородка.
15. Фиксатор прикуса.
16. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей.
17. Фиксатор для ушей.
18. Фиксатор лобный.
19. Опора для носа.
20. Ножки для опорной стойки - 2 шт.
21. Кронштейн для крепления цефалостата.
22. Зеркало для позиционирования.
23. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем.
24. Крепление навесное для пульта.
25. Кожух рентгеновской трубки.
26. Ограничители для фиксации головы -10 шт.
27. USB кабель.
28. Флеш-карта.
29. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт.
30. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05046
Дата РУ
17.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21682
Заявитель
ООО "Д-Альянс"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Изготовитель
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И Макс Тач/ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) в составе:
1. Cтойка телескопическая моторизированная.
2. Коллиматор первичный.
3. Коллиматор вторичный.
4. Каретка стойки.
5. Держатель датчика.
6. Механизм перемещения с платой и рычагом.
7. Плата электропитания.
8. Обеспечение программное на 3 дисках.
9. Кабели соединительные для стойки ? 10шт.
10. Инструкция по применению.
11. Инструкция по монтажу.
II. Принадлежности:
1.Основание поддерживающее.
2. Генератор рентгеновский высокочастотный.
3. Узел цифрового датчика 3D для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика для цефалометрических снимков.
5. Датчик универсальный.
6. Рычаг поворотный.
7. Излучатель рентгеновский.
8. Узел цифрового датчика для панорамных снимков.
9. Датчик для панорамных снимков.
10. Цефалостат.
11. Центратор лазерный для позиционирования.
12. Опора навесная для рук.
13. Опора для подбородка.
14. База опоры для подбородка.
15. Фиксатор прикуса.
16. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей.
17. Фиксатор для ушей.
18. Фиксатор лобный.
19. Опора для носа.
20. Ножки для опорной стойки - 2 шт.
21. Кронштейн для крепления цефалостата.
22. Зеркало для позиционирования.
23. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем.
24. Крепление навесное для пульта.
25. Кожух рентгеновской трубки.
26. Ограничители для фиксации головы -10 шт.
27. USB кабель.
28. Флеш?карта.
29. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт.
30. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт.
ФСЗ 2009/05046
05.04.2011
94 4220
—
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач /ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач /ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch), состав:
1. Моторизированная телескопическая стойка.
2. Поворотный рычаг.
3. Рентгеновский излучатель.
4. Узел цифрового датчика для панорамных снимков.
5. Держатель датчика.
6. Датчик для панорамных снимков.
7. Коллиматор первичный.
8. Коллиматор вторичный.
9. Каретка стойки.
10. Механизм перемещения с платой и рычагом.
11. Плата электропитания.
12. Программное обеспечение на 3 дисках.
13. Кабели соединительные для стойки - 10 шт.
14. Инструкция по применению.
15. Инструкция по монтажу.
II. Принадлежности:
1. Поддерживающее основание.
2. Высокочастотный рентгеновский генератор.
3. Узел цифрового датчика для панорамных и цефалометрических снимков.
4. Держатель датчика для цефалометрических снимков.
5. Датчик универсальный.
6. Цефалостат.
7. Центратор лазерный для позиционирования.
8. Опора навесная для рук.
9. Опора для подбородка.
10. База опоры для подбородка.
11. Фиксатор прикуса.
12. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей.
13. Фиксатор для ушей.
14. Фиксатор лобный.
15. Опора для носа.
16. Ножки для опорной стойки - 2 шт.
17. Кронштейн для крепления цефалостата.
18. Зеркало для позиционирования.
19. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем.
20. Крепление навесное для пульта.
21. Кожух рентгеновской трубки.
22. Ограничители для фиксации головы - 10 шт.
23. USB кабель.
24. Флеш - карта.
25. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт.
26. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт.
ФСЗ 2009/05046
21.05.2010
94 4220
—
"Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И-Макс Тач /ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"I. Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И Макс Тач/ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch), состав:
1.Моторизированная телескопическая стойка.
2.Поддерживающее основание.
3.Поворотный рычаг.
4.Высокочастотный рентгеновский генератор.
5.Рентгеновский излучатель.
6.Узел цифрового датчика для панорамных снимков.
7.Держатель датчика.
8.Узел цифрового датчика для панорамных и цефалометрических снимков.
9.Держатель датчика для цефалометрических снимков.
10.Датчик универсальный.
11.Датчик для панорамных снимков.
12.Цефалостат.
13.Центратор лазерный для позиционирования.
14.Коллиматор первичный.
15.Коллиматор вторичный.
16.Каретка стойки.
17.Опора навесная для рук.
18.Механизм перемещения с платой и рычагом.
19.Плата электропитания.
20.Опора для подбородка.
21.База опоры для подбородка.
22.Фиксатор прикуса.
23.Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей.
24.Фиксатор для ушей.
25.Фиксатор лобный.
26.Опора для носа.
27.Ножки для опорной стойки.
28.Кронштейн крепления цефалостата.
29.Зеркало для позиционирования.
30.Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем.
31.Программное обеспечение на 3 дисках.
32.Крепление навесное для пульта.
33.Кабели соединительные для стойки.
34.Кожух рентгеновской трубки.
35.Ограничители для фиксации головы.
36.Комплект пластин для фиксатора прикуса.
37.Комплект стержней фиксатора для ушей.
II. Принадлежности:
1.Флеш - карта.
2.Комплект инструментов для монтажа.
3.USB кабель.
4.Инструкция по применению.
5.Инструкция по монтажу.
ФСЗ 2009/05046
15.09.2009
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)