ФСЗ 2009/05040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Набор для запуска (стартовый набор):
1. Рамка для плашки (Microplate frame).
2. Крышка для плашки (Microplate cover).
3. Адаптер для пробирок (Tube adapted 12 mm).
4. Трубка 6х4 (PVC 6x4).
5. Сетевой шнур (Power cord).
6. Коммуникационный шнур (Communication's cord).
7. Программное обеспечение (Triturus software system).
8. Инструкция (Instruction).
II.Принадлежности:
1. Карусель.
2. Карусель многоформатная Triturus.
3. Адаптер кольцевой красный.
4. Адаптер кольцевой белый.
5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл, снабженный штрих-кодом.
6. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл.
7. Кольцо для центрирования пробирок.
8. Пробирка для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл.
9. Крышка к пробиркам для калибраторов и контролей.
10. Контейнер для реагентов.
11. Крышка к контейнерам для реагентов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05040
Дата РУ
15.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35446
Изготовитель
"Диагностик Грифолс, С.А.", Испания
Фактический адрес изготовителя
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Рамка-держатель микропланшета, 8 шт. (Microplate frame, 8 pcs.).
2. Крышка микропланшета, 4 шт. (Microplate cover, 4 pcs.).
3. Адаптер для центрирования пробирок, не более 250 шт. (Adaptor rings tubes 12 mm, no more than 250 pcs.).
4. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженный штрих-кодом, не более 100 шт. (Adaptor bar-coded tubes 2 ml, no more than 100 pcs.).
5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., не более 100 шт. (Adaptor tubes 2 ml, no more than 100 pcs.).
6. Кольцевой адаптер (красный) не более 100 шт. (Red adapter ring, no more than 100 pcs.).
7. Кольцевой адаптер (белый) не более 100 шт. (White adapter ring, no more than 100 pcs.).
8. Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект (PVC 6x4 tubes, 1 pack).
9. Сетевой шнур (Power cord).
10. Коммуникационный шнур (Communication's cord).
11. Программное обеспечение на CD (СD Triturus software system).
12. Инструкция по эксплуатации, 1 комплект (Users manuals, 1 pack).
13. Набор наклеек, до 5 шт. (Labeling Kits, up 5 pcs.).
14. Заглушка для отверстий, 4 шт. (Obj. jetress buttons, 4 pcs.).
15. Ручка для транспортировки анализатора, 4 шт. (Triturus transport handle,4 pcs.).
16. Инструкция по монтажу (Relabeling instruction).
17. Зажимы транспортировочные, 1 комплект (Removable shipping clamps, 1 pack.).
18. Флакон для реактивов, не более 50 шт. (Reactive vials, no more than 50 pcs.).
19. Карусель стандартная для Тритуруса (Triturus standard carrousel).
20. Карусель многофункциональная для Тритуруса (Triturus multi-format carrousel).
21. Флакон для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл, не более 500 шт. (Vial for calibrators and controls, no more than 500 pcs.).
22. Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, не более 500 шт. (Screw caps for calibrators and controls, no more than 500 pcs.).
23. Контейнер для реагентов, не более 200 шт. (Reagent containers no more than 200 pcs.).
24. Крышка к контейнерам для реагентов, не более 200 шт. (Covers reagent containers, no more than 200 pcs.).
25. Контейнер для буферных растворов на 4 литра (Container 4 liter solutions).
26. Контейнер для жидких отходов на 4 литра (Container 4 liter waste).
27. Контейнер для отходов, 10 шт. (Disposed tips collecting tray, 10 pcs.).
28. Наконечники одноразовые для реагентов, не более 1000 шт. (Disposable reagent tips, no more than 1000 pcs.).
29. Наконечники одноразовые для образцов, не более 1000 шт. (Disposable sample tips, no more than 1000 pcs.).
ФСЗ 2009/05040
18.12.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)