ФСЗ 2009/04997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04997
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1.IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)).
3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA).
4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7.Кальцитонин (Calcitonin).
8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9.Миоглобин (Myoglobin).
10.Тропонин I (Troponin I).
11.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
12.Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).
2.IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)).
3.IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA).
4.Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5.Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6.Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7.Кальцитонин (Calcitonin).
8.Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9.Миоглобин (Myoglobin).
10.Тропонин I (Troponin I).
11.C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
12.Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04997
Дата РУ
31.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35435
Изготовитель
"Биомерика, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA
Юридический адрес изготовителя
Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 10. Тропонин I (Troponin I).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 11. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 12. Аллерген-специфические IgG (Allerquant IgG Food).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori)).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) -IgA).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 7. Кальцитонин (Calcitonin).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro 9. Миоглобин (Myoglobin).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)