ФСЗ 2009/04993
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
1. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
2. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
I. Перчатки медицинские хирургические стерильные: 1. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
I. Перчатки медицинские хирургические стерильные: 2. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139310
I. Перчатки медицинские хирургические стерильные: 3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные (из неопрена).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201590
I. Перчатки медицинские хирургические стерильные: 3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные (из полиизопрена).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские хирургические стерильныеI. Перчатки медицинские хирургические стерильные:
1. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, опудренные.
2. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, неопудренные.
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные.
II. Производители:
1. Ansell N. P. Sdn.Bhd., Air Keroh Industrial Estate, 75450, Melaka, Malaysia.
2. Ansell Lanka (Pvt) Limited, Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka.
III. Место производства:
1. Air Keroh Industrial Estate, 75450, Melaka, Malaysia.
2. Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka.
ФСЗ 2009/04993
20.12.2013
25 1465
—
Перчатки медицинские хирургические стерильные (cм. Приложение на 1 листе)I.Перчатки медицинские хирургические стерильные:
1. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, опудренные.
2. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, неопудренные.
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные.
II.Заводы-производители:
"Анселл Малайзия Сдн Бхд" (Ansell Malaysia Sdn Bhd), Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia.
"Анселл Н.П. Сдн Бхд" (Ansell N.P. Sdn Bhd), Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia.
"Анселл Ланка (Пвт) Лтд" (Ansell Lanka (Pvt) Ltd), Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka.
ФСЗ 2009/04993
28.10.2010
25 1465
—
Перчатки медицинские хирургические стерильные (cм. Приложение на 1 листе)I.Перчатки медицинские хирургические стерильные:
1. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса опудренные.
2. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из натурального латекса, неопудренные.
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные, из синтетических материалов, неопудренные.
II.Заводы-производители:
"Анселл Малайзия Сдн Бхд" (Ansell Malaysia Sdn Bhd), Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia.
"Анселл Н.П. Сдн Бхд" (Ansell N.P. Sdn Bhd), Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia.
"Анселл Ланка (Пвт) Лтд" (Ansell Lanka (Pvt) Ltd), Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka.
ФСЗ 2009/04993
18.08.2009
25 1465
—