ФСЗ 2009/04987

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04987
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения антител к островкам Лангерганса (Isletest-ICA ELISA).
2. Набор реагентов для определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Isletest-GAD ELISA).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к пищевым аллергенам (Allerquant IgG Food ELISA).
4. Набор реагентов для определения тропонина И (Troponin I ELISA).
5. Набор реагентов для определения миоглобина (Myoglobin ELISA).
6. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (hs-CRP ELISA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04987
Дата РУ
25.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81642
Изготовитель
"Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198090
1.Набор реагентов для определения антител к островкам Лангерганса (Isletest-ICA ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123450
2.Набор реагентов для определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Isletest-GAD ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263290
3.Набор реагентов для определения антител IgG к пищевым аллергенам (Allerquant IgG Food ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244780
4.Набор реагентов для определения тропонина И (Troponin I ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214490
5.Набор реагентов для определения миоглобина (Myoglobin ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214490
6.Набор реагентов для определения С-реактивного белка (hs-CRP ELISA).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения антител к островкам Лангерганса (Isletest-ICA ELISA). 2.Набор реагентов для определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Isletest-GAD ELISA). 3.Набор реагентов для определения антител IgG к пищевым аллергенам (Allerquant IgG Food ELISA). 4.Набор реагентов для определения тропонина И (Troponin I ELISA). 5.Набор реагентов для определения миоглобина (Myoglobin ELISA). 6.Набор реагентов для определения С-реактивного белка (hs-CRP ELISA).
ФСЗ 2009/04987
31.08.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.07.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)