ФСЗ 2009/04968
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04968
Наименование
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм.
2.Программное обеспечение для управления анализатором (Software installed on the Instrument).
3.Штатив для реагентов / reagent rack 1шт.
4.Штатив для образцов / sample rack 4шт.
5.Штатив для контролей / control rack1 шт.
6.Адаптер для флаконов / Adapter for bottles (set of 6) 1 шт.
7.Протокол для инсталляции / Installation protocol (booklet) 1 шт.
8.Протокол контроля качества (CD) / Final check procedure (CD) 1 шт.
9.Контейнер для отходов 10 л (с крышкой) / Waste container 10 l (with cap) 1 шт.
10.Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой) / System fluid container 10 litre (with cap) 1 шт.
11.Планшет-адаптер / MTP plate carrier 2шт.
12.Бутыли для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости (с крышкой) / Washer bottles 2 l with level switch (with cap) 2 шт.
13.Бутыли для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости / Washer bottles 1 l with level switch (with cap)1 шт.
14.Бутыль для вошера для отходов (с датчиком уровня, с крышкой) /Washer waste bottle (with level switch, with cap) 2 шт.
15.Кронштейн для емкости для отходов/ Waste bag bracket 1 шт.
16.Ёмкость для отходов (с крышкой) / Wastebag (with cap) 10 шт.
17.Кабель блока питания / Mains 1 шт.
18.Набор для очистки вошера / Cleaning kit washer 1 шт.
19.Вкладыши / LLD Einlagen 2 шт.
20.1100 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 1100 µl(BOX/960) 1 шт.
21.300 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 300 µl (BOX/960) 1 шт.
22.Поддон для бутыли с отходами / Wash bottle tray 1 шт.
1.Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм.
2.Программное обеспечение для управления анализатором (Software installed on the Instrument).
3.Штатив для реагентов / reagent rack 1шт.
4.Штатив для образцов / sample rack 4шт.
5.Штатив для контролей / control rack1 шт.
6.Адаптер для флаконов / Adapter for bottles (set of 6) 1 шт.
7.Протокол для инсталляции / Installation protocol (booklet) 1 шт.
8.Протокол контроля качества (CD) / Final check procedure (CD) 1 шт.
9.Контейнер для отходов 10 л (с крышкой) / Waste container 10 l (with cap) 1 шт.
10.Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой) / System fluid container 10 litre (with cap) 1 шт.
11.Планшет-адаптер / MTP plate carrier 2шт.
12.Бутыли для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости (с крышкой) / Washer bottles 2 l with level switch (with cap) 2 шт.
13.Бутыли для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости / Washer bottles 1 l with level switch (with cap)1 шт.
14.Бутыль для вошера для отходов (с датчиком уровня, с крышкой) /Washer waste bottle (with level switch, with cap) 2 шт.
15.Кронштейн для емкости для отходов/ Waste bag bracket 1 шт.
16.Ёмкость для отходов (с крышкой) / Wastebag (with cap) 10 шт.
17.Кабель блока питания / Mains 1 шт.
18.Набор для очистки вошера / Cleaning kit washer 1 шт.
19.Вкладыши / LLD Einlagen 2 шт.
20.1100 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 1100 µl(BOX/960) 1 шт.
21.300 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 300 µl (BOX/960) 1 шт.
22.Поддон для бутыли с отходами / Wash bottle tray 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04968
Дата РУ
18.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35700
Изготовитель
"Робион АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)