ФСЗ 2009/04943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04943
Наименование
Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Программное обеспечение (ESO SOFTWARE).
2.Программное обеспечение (ANO SOFTWARE).
3.Программное обеспечение (EFT SOFTWARE).
4.Программное обеспечение (HRIM SOFTWARE).
5.Программное обеспечение для билиарных исследований.
6.Водноперфузионная помпа для манометрии.
7.Сменный пластиковый капилляр.
8.8-канальный калибратор для помп.
9.Гидростатическая калибровочная система для помп.
10.Трансдуцер давления с кабелем.
11.Пищеводный водноперфузионный катетер.
12.Аноректальный водноперфузионный катетер.
13.Билиарный катетер.
14.Тонкокишечный катетер.
15.4-канальный пищеводный одноразовый воздухонаполняемый катетер.
16.4-канальный аноректальный одноразовый воздухонаполняемый катетер.
17.Кабель адаптер Clinical Innovations для InSIGHT G3.
18.Стилет Clinical Innovations.
19.Стандартный протокол ESO и ANO.
20.Пищеводный зонд Konigsberg.
21.Аноректальный зонд Konigsberg.
22.Зонд для импеданс/манометрии высокого разрешения.
23.Зонд Konigsberg для BioFeedback.
24.Пищеводный зонд Unisensor.
25.Аноректальный зонд Unisensor.
26.Кабель адаптер (UNI Cable).
27.Кабель для зондов UNISENSOR.
28.Модуль SensorPac c 2 ЭМГ и 2 каналами давления и кабелем ЭМГ.
29.Сенсор Perry Anal с кабелем адаптером.
30.Электрод для взрослых.
31.Баллон для тестирования аноректальной податливости с сенсором StimSence.
32.Тележка для манометрии.
33.Калибровочный набор для манометрии:
- Пробирка с манометром-анероидом.
- Груша.
34.Калибровочный набор для проведения импеданс/манометрии высокого разрешения (HRIM):
- Трубка для калибровки HRIM.
35.Гель для проведения импедансометрии пищевода (EFT Viscous Swallow Challenge Medium).
36.Дыхательный ремень.
1.Программное обеспечение (ESO SOFTWARE).
2.Программное обеспечение (ANO SOFTWARE).
3.Программное обеспечение (EFT SOFTWARE).
4.Программное обеспечение (HRIM SOFTWARE).
5.Программное обеспечение для билиарных исследований.
6.Водноперфузионная помпа для манометрии.
7.Сменный пластиковый капилляр.
8.8-канальный калибратор для помп.
9.Гидростатическая калибровочная система для помп.
10.Трансдуцер давления с кабелем.
11.Пищеводный водноперфузионный катетер.
12.Аноректальный водноперфузионный катетер.
13.Билиарный катетер.
14.Тонкокишечный катетер.
15.4-канальный пищеводный одноразовый воздухонаполняемый катетер.
16.4-канальный аноректальный одноразовый воздухонаполняемый катетер.
17.Кабель адаптер Clinical Innovations для InSIGHT G3.
18.Стилет Clinical Innovations.
19.Стандартный протокол ESO и ANO.
20.Пищеводный зонд Konigsberg.
21.Аноректальный зонд Konigsberg.
22.Зонд для импеданс/манометрии высокого разрешения.
23.Зонд Konigsberg для BioFeedback.
24.Пищеводный зонд Unisensor.
25.Аноректальный зонд Unisensor.
26.Кабель адаптер (UNI Cable).
27.Кабель для зондов UNISENSOR.
28.Модуль SensorPac c 2 ЭМГ и 2 каналами давления и кабелем ЭМГ.
29.Сенсор Perry Anal с кабелем адаптером.
30.Электрод для взрослых.
31.Баллон для тестирования аноректальной податливости с сенсором StimSence.
32.Тележка для манометрии.
33.Калибровочный набор для манометрии:
- Пробирка с манометром-анероидом.
- Груша.
34.Калибровочный набор для проведения импеданс/манометрии высокого разрешения (HRIM):
- Трубка для калибровки HRIM.
35.Гель для проведения импедансометрии пищевода (EFT Viscous Swallow Challenge Medium).
36.Дыхательный ремень.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04943
Дата РУ
15.09.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35580
Изготовитель
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Юридический адрес изготовителя
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156610
Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)