ФСЗ 2009/04929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04929

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры для кардиохирургии1. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутые.
2. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямые.
3. Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом.
4. Катетеры дренажные торакальные.
5. Катетеры-шунты для воротной вены
6. Катетеры венозные армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».
7. Катетеры венозные, изогнутые, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные», «корзинка».
8. Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».
9. Катетеры венозные, педиатрические, армированные, изогнутые, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».
10. Катетеры венозные, неармированные, прямые, с наконечниками типа «пилот», «корзинка.
11. Катетеры венозные, педиатрические, неармированные с наконечниками типа «полнопросветные».
12. Катетеры венозные, педиатрические, неармированные, изогнутые, с наконечниками типа «полнопросветные».
13. Катетеры венозные двухпросветные, армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «корзинка».
14. Катетеры венозные двухпросветные, неармированные, с наконечниками типа «корзинка».
15. Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот».

Номер РУ

ФСЗ 2009/04929

Дата РУ

07.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17637

Заявитель

ООО "Маке"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178220

Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутые.

Таблица пуста

178220

Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямые.

Таблица пуста

178220

Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом.

Таблица пуста

327960

Катетеры дренажные торакальные.

Таблица пуста

228250

Катетеры-шунты для воротной вены

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, изогнутые, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные», «корзинка».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, педиатрические, армированные, изогнутые, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, неармированные, прямые, с наконечниками типа «пилот», «корзинка.

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, педиатрические, неармированные с наконечниками типа «полнопросветные».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, педиатрические, неармированные, изогнутые, с наконечниками типа «полнопросветные».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные двухпросветные, армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «корзинка».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные двухпросветные, неармированные, с наконечниками типа «корзинка».

Таблица пуста

260000

Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для кардиохирургии1. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутые. 2. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямые. 3. Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом. 4. Катетеры дренажные торакальные. 5. Катетеры-шунты для воротной вены 6. Катетеры венозные армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 7. Катетеры венозные, изогнутые, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные», «корзинка». 8.Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 9.Катетеры венозные, педиатрические, армированные, изогнутые, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот», «полнопросветные». 10.Катетеры венозные, неармированные, прямые, с наконечниками типа «пилот», «корзинка. 11.Катетеры венозные, педиатрические, неармированные с наконечниками типа «полнопросветные». 12.Катетеры венозные, педиатрические, неармированные, изогнутые, с наконечниками типа «полнопросветные». 13.Катетеры венозные двухпросветные, армированные, с наконечниками типа «пуля», «маяк», «корзинка». 14.Катетеры венозные двухпросветные, неармированные, с наконечниками типа «корзинка». 15.Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа «пуля», «маяк», «пилот».

ФСЗ 2009/04929

28.06.2013

94 3630

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Катетеры для кардиохирургии (см. Приложение на 2 листах)1. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутый: LV 08, LV 12-45 2. Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямой: LV 08-01, LV 10-02, LV 12, LV 14. 3. Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом: LV 18, LV 20-01, c LVS 08 по LVS 18, LVF 15, LVF 18, HKV 43 LR, LVF 18 H, LVF 18 LP, LVF 18 LP-L. 4. Катетеры дренажные троакарные: HAT 6 N, TSK 3220-91 B, HT 8, HT 8-SL, HT 7-SL, HT 6, HT 5, GK 03, GK 03 S. 5. Катетеры-шунты для воротной вены: 1924101, 1928101, 1932101, 1936101. 6. Катетеры венозные армированные, с наконечниками типа "пуля", "маяк", "пилот", "полнопросветные": с HKV 4024 B по HKV 4040 B, c HKV 45 L по HKV 49 L, c HKV 45 P по HKV 49 P, 610024, 610028, 610032, 610036, 610041. 7. Катетеры венозные, изогнутые, армированные с наконечниками типа "пуля", "маяк", "пилот", "полнопросветные", "корзинка": с HKV 4024 B 90 по HKV 4040 B 90, c HKV 45 L 90 по HKV 49 L 90, c HKV 45 P 90 по HKV 49 P 90, 620245, 620246, 620286, 620287, 620326, 620327, 620368, 620369, 620418, 620419, 100183, 100184, 100185, 100213, 100214, 100215, 100244, 100245, 100246, 100285, 100286, 100287, 100326, 100327, 100328, 100365, 100367, 100368, 100369, 100417, 100418, 100419. 8.Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа "пуля", "маяк", "пилот", "полнопросветные": с HKV 2212 B по HKV 2220 B, HKV 3320 B, HKV 22 L, HKV 23 L, HKV 34 L, HKV 22 P, HKV 23 P, HKV 34 P, 630012, 630014, 630016, 630018, 630021, 630024. 9.Катетеры венозные, педиатрические, армированные, изогнутые, с наконечниками типа "пуля", "маяк", "пилот", "полнопросветные": с HKV 2212 B 90 по HKV 2220 B 90, HKV 3320 B 90, HKV 22 L 90, HKV 23 L 90, HKV 34 L 90, HKV 22 P 90, HKV 23 P 90, HKV 34 P 90 , 640122, 640142, 640162, 640183, 640213, 640243. 10.Катетеры венозные, неармированные, прямые, с наконечниками типа "пилот", "корзинка": c HK 44 P по HK 49 P, 060018, 060021, 060024, 060028, 060032, 060036, 060041. 11.Катетеры венозные, педиатрические, неармированные с наконечниками типа "полнопросветные": 145012, 145014. 145016, 145018, 145021, 145024. 12.Катетеры венозные, педиатрические, неармированные, изогнутые, с наконечниками типа "полнопросветные": 145122, 145142, 145162, 145183, 145213, 145243. 13.Катетеры венозные двухпросветные, армированные, с наконечниками типа "пуля", "маяк", "корзинка": TS 3240 B, TS 3648 B, TS 3240 BM, TS 3240 L, TS 3648 L, TPD 3439 B, TPD 3439 BS1, TPD 3651 B, TPD 3651 B-86, TP 3651 B-86, TPD 3651 L, TPD 3651 BKS, T 3439 B, T 3651 B, TP 3439 B, TP 3651 B, TP 3439 B-86, TPD 3439 B-86, TPD 3651 B-86-KS, TPD 3439 B-87 S1, TPD 3439 B-87, TPD 3651 B-87, TPD 3651 B 90, TPD 3444 L-SUI, TPD 3651 L-SUI, 670045, 670145, 672045, 672145, 670545, 671545. 675045, 675145, TS 2832 B, TS 3237 B, TS 3240 B-86, TS 3648 B-86, TS 2832 B-84, TS 3237 B-84, TS 3240 B-87, TS 3648 B-87, TS 3237 B-85, TS 2832 L, TS 3237 L, TS 3240 L-86, TS 3648 L-86, TS 2832 L-84, TS 3240 BM, TS 3240 L 120, TS 3240 BM, TS 3648 BM, TS 3240 LM, TS 3648 LM, TS 3240 L-86 M, TS 3648 L-86 M, TS 3240 L-87 M, TS 3648 L-87 M. 14.Катетеры венозные двухпросветные, неармированные, с наконечниками типа "корзинка": 411052, 411152, 412052, 412152. 15.Катетеры венозные, педиатрические, армированные с наконечниками типа "пуля", "маяк", "пилот": с HKV 2212 B по HKV 2220 B, HKV 3320 B, HKV 22 L, HKV 23 L, HKV 34 L, HKV 22 P, HKV 23 P, HKV 34 P.

ФСЗ 2009/04929

11.08.2009

94 3630

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)