ФСЗ 2009/04927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови в следующих вариантах исполнения:
1. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470.
2. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471.
3. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000.
4. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001.
5. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709.
6. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050.
II. Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка).
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 шт.).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 шт.).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 шт.).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 шт.).
10. Заглушки специальные (не более 4 шт.).
11. Тройники специальные (не более 4 шт.).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 шт.).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 шт.).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 шт.).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 шт.).
17. Зажимы для трубок (не более 4 шт.).
18. Адаптер для головок центрифужного насоса.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 шт.).
III. Организации-изготовители:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
1. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470.
2. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471.
3. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000.
4. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001.
5. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709.
6. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050.
II. Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка).
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 шт.).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 шт.).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 шт.).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 шт.).
10. Заглушки специальные (не более 4 шт.).
11. Тройники специальные (не более 4 шт.).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 шт.).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 шт.).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 шт.).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 шт.).
17. Зажимы для трубок (не более 4 шт.).
18. Адаптер для головок центрифужного насоса.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 шт.).
III. Организации-изготовители:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04927
Дата РУ
14.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o85363
Изготовитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
1. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
2. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
3. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
4. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
5. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
6. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови в следующих вариантах исполнения:
1.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-0470.
2.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-0471.
3.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-4000.
4.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС ВЕ-Р-4001.
5.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови МЕСС HQV 4709.
6.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050.
7.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-ЕLS 3050.
II. Принадлежности к системам для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови:
1.Оксигенатор Quadrox.
2.Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3.Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка).
4.Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5.Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6.Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук).
7.Трубки специальные из силикона (не более 4 штук).
8.Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук).
9.Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук).
10.Заглушки специальные (не более 4 штук).
11.Тройники специальные (не более 4 штук).
12.Фильтр грибовидный (газовый).
13.Переходники специальные (не более 4 штук).
14.Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук).
15.Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук).
16.Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук).
17.Зажимы для трубок (не более 4 штук).
18.Адаптер для головки центрифужного насоса.
19.Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
ФСЗ 2009/04927
18.08.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)