ФСЗ 2009/04923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy1. Тест-полоски OneTouch Ultra;
2. Контрольные растворы OneTouch Ultra.
2. Контрольные растворы OneTouch Ultra.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04923
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Отменено с 09.04.2020
Номер реестровой записи
11411
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
2. Asahi Polyslider Со. Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan;
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Со. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;
4. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
5. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-полоски OneTouch Ultra.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
2. Контрольные растворы OneTouch Ultra.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasyI. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy:
1. тест-полоски OneTouch Ultra;
2. контрольные растворы OneTouch Ultra.
II. Организации-производители:
1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA
2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK
3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan
4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China
II. Место производства:
1. «ЛайфСкэн Инк.», США, LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas , CA 95035-6312, USA
2. «ЛайфСкэн Скотланд Лтд.», Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK
3. «Асахи Полислайдер Ко. Лтд», Япония, Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan
4. «Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд», Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China
ФСЗ 2009/04923
20.05.2013
93 9800
—
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy:
1. Тест-полоски OneTouch Ultra.
2. Контрольные растворы OneTouch Ultra.
II. Заводы-изготовители:
"Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай,
Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
"Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония,
Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
ФСЗ 2009/04923
11.08.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)