ФСЗ 2009/04919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04919
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 листах)1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота).
2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза).
3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок).
7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа).
10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода).
11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина).
13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок).
14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).
2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза).
3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок).
7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа).
10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода).
11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина).
13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок).
14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04919
Дата РУ
03.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35573
Изготовитель
"Абаксис Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Юридический адрес изготовителя
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).
Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" 9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)