ФСЗ 2009/04910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями1. Блок обработки сигналов EIS-BC.
2. Блок обработки сигналов PEMS.
Принадлежности:
1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт.
2. Датчик SpO2.
3. Электрод пластинчатый для левой руки.
4. Электрод пластинчатый для правой руки.
5. Электрод пластинчатый для ног.
6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт.
7. Кабель USB-A.
8. Блок калибровки.
9. Программное обеспечение ES Teck Complex.
10. Инструкция по эксплуатации.
11. Ящик для транспортировки.
2. Блок обработки сигналов PEMS.
Принадлежности:
1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт.
2. Датчик SpO2.
3. Электрод пластинчатый для левой руки.
4. Электрод пластинчатый для правой руки.
5. Электрод пластинчатый для ног.
6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт.
7. Кабель USB-A.
8. Блок калибровки.
9. Программное обеспечение ES Teck Complex.
10. Инструкция по эксплуатации.
11. Ящик для транспортировки.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04910
Дата РУ
12.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34813
Заявитель
ООО "МЕДМАРВЭЛ"
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Островная, д. 4
Юридический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Островная, д. 4
Изготовитель
"ЛД Технолоджи, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 502 Miami, FL 33132, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 502 Miami, FL 33132, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
156610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 502 Miami, FL 33132, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156610
Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния
организма человека ES Teck System Complex:
1. Блок обработки сигналов EIS-BC.
2. Блок обработки сигналов PEMS.
II. Принадлежности:
1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт.
2. Датчик SpO2.
3. Электрод пластинчатый для левой руки.
4. Электрод пластинчатый для правой руки.
5. Электрод пластинчатый для ног.
6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт.
7. Кабель USB-A.
8. Блок калибровки.
9. Программное обеспечение ES Teck Complex.
10. Инструкция по эксплуатации.
11. Ящик для транспортировки.
ФСЗ 2009/04910
10.08.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)