ФСЗ 2009/04907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04907
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Аппроксимальные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Межзубные разделительные клинья.
4.Инструкция.
II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Вестибулярные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Инструкция.
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Аппроксимальные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Межзубные разделительные клинья.
4.Инструкция.
II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов:
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
Принадлежности:
1.Вестибулярные насадки.
2.Аппликационная канюля.
3.Инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04907
Дата РУ
03.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35859
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Изготовитель
"ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119270
-1 шприц Icon - Dry (кондиционер).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119270
-1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант).
II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
-1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.09.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)