ФСЗ 2009/04899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04899
Наименование
Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340:
1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста).
2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл.
4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста).
5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий).
6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл.
7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов).
8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл.
10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста).
11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень).
12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл.
13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов).
14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень).
15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл.
16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов).
17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.
1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста).
2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл.
4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста).
5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий).
6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл.
7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов).
8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл.
10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста).
11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень).
12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл.
13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов).
14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень).
15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл.
16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов).
17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий).
18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04899
Дата РУ
03.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35628
Изготовитель
"Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия
Фактический адрес изготовителя
Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria
Юридический адрес изготовителя
Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)